Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä Rentoutuminen Virtuaalitodellisuus-Interventiolla Ennen Leikkausta Leikkaussalissa Työskenteleville Terveydenhuollon Ammattilaisille (DEEP_VR)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Marlies P. Schijven, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Syvä Rentoutuminen Virtuaalitodellisuus Intervention Avulla Ennen Leikkaushoitoa Leikkaussalissa Työskenteleville Terveydenhuollon Ammattilaisille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti selvittää, voiko virtuaalitodellisuuden (VR) avulla toteutettu syvä rentoutuminen verrattuna vähäiseen ärsykkeisiin ympäristöön vähentää leikkaussalissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten koettua ja mitattua stressiä.

Pyrimme määrittämään:

  • alentavatko vähäisten ärsykkeiden ympäristön käyttö merkittävästi leikkaussalissa työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden stressivastetta juuri ennen leikkaussaliin siirtymistä;
  • alentavatko reagoivan VR-järjestelmän ympäristön käyttö merkittävästi leikkaussalissa työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden stressivastetta juuri ennen leikkaussaliin siirtymistä;
  • Onko reagoivan VR-ympäristön käyttö sekä tehokas että kustannustehokas ratkaisu verrattuna vähäisten ärsykkeiden ympäristöön, kun tarkoituksena on merkittävästi vähentää leikkaussalitiimin jäsenten stressiä heidän biometristen mittauksiensa perusteella juuri ennen kuin he siirtyvät leikkaussaliin suorittamaan työtään.

Hypoteesi

  • 10 minuutin reaaliaikaisen adaptiivisen VR-intervention tai vähäisten ärsykkeiden ympäristöintervention käyttö vähintään 15 minuuttia ennen leikkaussaliin (OR) siirtymistä vähentää merkittävästi leikkaussalin henkilöstön stressiä, mitattuna henkilökohtaisella sydämen sykkeen laskulla vähintään 10 lyöntiä minuutissa (BPM) 10 minuutin interventiojakson aikana
  • Sydämen sykkeen lasku 10 minuutin interventiojakson aikana on merkittävästi suurempi reaaliaikaiselle adaptiiviselle VR-interventiolle verrattuna vähäisten ärsykkeiden ympäristöinterventioon, odotetulla keskiarvon erolla (delta) 5 BPM, mikä osoittaa VR-intervention paremmat stressin vähentämisvaikutukset.
  • Reaaliaikaisen adaptiivisen VR-intervention ja vähäisten ärsykkeiden ympäristöintervention käyttö 10 minuutin ajan vähintään 15 minuuttia ennen leikkaussaliin siirtymistä vähentää merkittävästi leikkaussalin henkilöstön koettua stressiä, mitattuna Numeric Rating Scale (NRS) -stressipisteillä henkilökohtaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoisesti ja suostumuksella osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset (≥ 18 vuotta), jotka työskentelevät leikkaussalissa
  • Kiertävä-, leikkaus- ja anestesiahoitajat, anestesialääkärit, kirurgian erikoislääkärit, erikoislääkärikoulutettavat, lääketieteen opiskelijat tai edellä mainittujen koulutukseen osallistuvat henkilöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsiaa aiemmin.
  • klaustrofobiaa tai nyktofobiaa.
  • VR-ympäristö kokemus virtuaalilasien kautta, mukaan lukien kuulokkeet, aiheuttaa päänsärkyä, migreeniä, huimausta, väsymystä, pahoinvointia tai muuta fyysistä tai henkistä epämukavuutta.
  • vestibulaarinen nystagmus, otoskleroosi, korvatulehdukset,
  • heikentynyt kuulo tai kuurous kummassakin korvassa.
  • glaukooma, aktiiviset silmätulehdukset tai vaurioita silmäkuopassa, sarveiskalvossa tai linssissä.
  • diagnosoitu krooninen unettomuus.
  • lateksiallergia, koska VR-lasit voivat sisältää lateksia linssin ympärillä.
  • arytmiaa, bradykardiaa tai takykardiaa, tai niitä, jotka käyttävät sydänlääkkeitä dysrytmioita vastaan.
  • Kaikki lääkkeet, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa dysrytmioita tai vaikuttaa verenpaineeseen.
  • ei pysty käyttämään VR-laseja ja/tai melunvaimennuskuulokkeita muusta syystä, kuten he itse ilmoittavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AAB
VR - VR - matalan ärsykkeen ympäristö
Laite: Virtuaalitodellisuusinterventio
Osallistujat saavat VR-lasin, jossa osallistuja voi valita useista VR-kuvista ja maisemista HealthyMind® (HM) VR-simulaatiosta rentoutuakseen. Ohjelmisto pystyy sopeutumaan käyttäjän sykevälivaihteluun (HRV) ja sykkeeseen (HR), ja sen on kehittänyt kumppani HealthyMind (HM). HRV on valittu pääparametriksi maiseman biofeedback-ohjaukseen, koska se on erittäin indikatiivinen ja luotettavana pidetty henkilön stressitason mittauksessa. (27-30) Ennen kokemuksen alkamista osallistujat valitsevat VR-maiseman henkilökohtaisen mieltymyksensä perusteella. Osallistujien mahdollistaminen valita oma VR-maisemansa minimoi riskin altistaa heidät ympäristölle, joka voisi olla stressiä aiheuttava sen sijaan, että se vähentäisi stressiä.(31, 32) HR ja HRV mitataan reaaliajassa interventioiden aikana käyttäen tätä tarkoitusta varten rakennettua ja rekisteröityä POLAR OH1 -rannehihnaa. Valitsimme POLAR OH1 -rannehihnan sen tarkkojen HRV-mittausten, kyvyn yhdistyä VR-laitteeseen ja käyttäjäystävällisyyden vuoksi. Vastaukse
Muut: Vähäisten ärsykkeiden ympäristö
Osallistujat viedään keinotekoiseen, vähäaistiseen ja vähäärsykeiseen ympäristöön. Tämä edellyttää VR-lasin käyttöä, jossa näyttö on vain tumma, eikä kuulokkeista kuulu ääntä. Tämä helpottaa rauhallista ympäristöä ilman häiriötekijöitä. Ennen interventiota VR-lasi näyttää lyhyen visuaalisen ja äänellisen viestin, joka vahvistaa, että osallistuja on vähäärsykeisessä ympäristössä ja että järjestelmä toimii oikein.
Kokeellinen: ABA
VR - matalan ärsykkeen ympäristö - VR
Laite: Virtuaalitodellisuusinterventio
Osallistujat saavat VR-lasin, jossa osallistuja voi valita useista VR-kuvista ja maisemista HealthyMind® (HM) VR-simulaatiosta rentoutuakseen. Ohjelmisto pystyy sopeutumaan käyttäjän sykevälivaihteluun (HRV) ja sykkeeseen (HR), ja sen on kehittänyt kumppani HealthyMind (HM). HRV on valittu pääparametriksi maiseman biofeedback-ohjaukseen, koska se on erittäin indikatiivinen ja luotettavana pidetty henkilön stressitason mittauksessa. (27-30) Ennen kokemuksen alkamista osallistujat valitsevat VR-maiseman henkilökohtaisen mieltymyksensä perusteella. Osallistujien mahdollistaminen valita oma VR-maisemansa minimoi riskin altistaa heidät ympäristölle, joka voisi olla stressiä aiheuttava sen sijaan, että se vähentäisi stressiä.(31, 32) HR ja HRV mitataan reaaliajassa interventioiden aikana käyttäen tätä tarkoitusta varten rakennettua ja rekisteröityä POLAR OH1 -rannehihnaa. Valitsimme POLAR OH1 -rannehihnan sen tarkkojen HRV-mittausten, kyvyn yhdistyä VR-laitteeseen ja käyttäjäystävällisyyden vuoksi. Vastaukse
Muut: Vähäisten ärsykkeiden ympäristö
Osallistujat viedään keinotekoiseen, vähäaistiseen ja vähäärsykeiseen ympäristöön. Tämä edellyttää VR-lasin käyttöä, jossa näyttö on vain tumma, eikä kuulokkeista kuulu ääntä. Tämä helpottaa rauhallista ympäristöä ilman häiriötekijöitä. Ennen interventiota VR-lasi näyttää lyhyen visuaalisen ja äänellisen viestin, joka vahvistaa, että osallistuja on vähäärsykeisessä ympäristössä ja että järjestelmä toimii oikein.
Kokeellinen: BAA
Vähäärsykeympäristö - VR - VR
Laite: Virtuaalitodellisuusinterventio
Osallistujat saavat VR-lasin, jossa osallistuja voi valita useista VR-kuvista ja maisemista HealthyMind® (HM) VR-simulaatiosta rentoutuakseen. Ohjelmisto pystyy sopeutumaan käyttäjän sykevälivaihteluun (HRV) ja sykkeeseen (HR), ja sen on kehittänyt kumppani HealthyMind (HM). HRV on valittu pääparametriksi maiseman biofeedback-ohjaukseen, koska se on erittäin indikatiivinen ja luotettavana pidetty henkilön stressitason mittauksessa. (27-30) Ennen kokemuksen alkamista osallistujat valitsevat VR-maiseman henkilökohtaisen mieltymyksensä perusteella. Osallistujien mahdollistaminen valita oma VR-maisemansa minimoi riskin altistaa heidät ympäristölle, joka voisi olla stressiä aiheuttava sen sijaan, että se vähentäisi stressiä.(31, 32) HR ja HRV mitataan reaaliajassa interventioiden aikana käyttäen tätä tarkoitusta varten rakennettua ja rekisteröityä POLAR OH1 -rannehihnaa. Valitsimme POLAR OH1 -rannehihnan sen tarkkojen HRV-mittausten, kyvyn yhdistyä VR-laitteeseen ja käyttäjäystävällisyyden vuoksi. Vastaukse
Muut: Vähäisten ärsykkeiden ympäristö
Osallistujat viedään keinotekoiseen, vähäaistiseen ja vähäärsykeiseen ympäristöön. Tämä edellyttää VR-lasin käyttöä, jossa näyttö on vain tumma, eikä kuulokkeista kuulu ääntä. Tämä helpottaa rauhallista ympäristöä ilman häiriötekijöitä. Ennen interventiota VR-lasi näyttää lyhyen visuaalisen ja äänellisen viestin, joka vahvistaa, että osallistuja on vähäärsykeisessä ympäristössä ja että järjestelmä toimii oikein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: - heti ennen jokaista interventiota (pre-intervention) - heti jokaisen intervention jälkeen (post-intervention)
NRS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei stressiä) 10:een (erittäin stressaantunut)
- heti ennen jokaista interventiota (pre-intervention) - heti jokaisen intervention jälkeen (post-intervention)
Ei-invasiiviset biomarkkerit
Aikaikkuna: välittömästi ennen jokaista interventiota (pre-intervention) 5 minuutin ajan, interventioiden aikana 10 minuuttia ja välittömästi jokaisen intervention jälkeen 1 minuutin ajan (post-intervention)
Ei-invasiiviset biomarkkerit, esim. syke ja sykkeen vaihtelu mitattuna Polar OH1 -olkahihnalla
välittömästi ennen jokaista interventiota (pre-intervention) 5 minuutin ajan, interventioiden aikana 10 minuuttia ja välittömästi jokaisen intervention jälkeen 1 minuutin ajan (post-intervention)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen tutkimuksen interventio suorittamisen jälkeen (intervention jälkeinen aika kolmannen interventio jälkeen)
NRS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen)
Välittömästi viimeisen tutkimuksen interventio suorittamisen jälkeen (intervention jälkeinen aika kolmannen interventio jälkeen)
Intervention kustannustehokkuusanalyysi (CEA). enintään 50 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on suorittanut kaikki intervention
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Kustannustehokkuus arvioidaan käyttämällä terveystalouden arviointikehystä. Intervention suorat ja epäsuorat kustannukset (esim. henkilöstöaika, koulutuskustannukset, materiaalit, terveydenhuollon käyttö) kerätään ja verrataan mitattuihin tuloksiin (esim., stressin/uupumuksen väheneminen ja mitatut biomarkkerit)
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uupumus
Aikaikkuna: Perustaso
Burnout Assessment Tool (BAT-12) on lyhyt 12-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka mittaa osallistujan neljää keskeistä uupumusoiretta. Kysymyksiin vastataan viisiportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (Ei koskaan) arvoon 5 (Aina). Korkeammat pisteet osoittavat, kuinka usein osallistujalla esiintyy näitä oireita.
Perustaso
Uupumus
Aikaikkuna: Perusarvot
Maslach Burnout -kysely (MBI) on validoitu itsearviointikysely, joka mittaa uupumusta kolmen ulottuvuuden kautta. Kohdat arvioidaan seitsenportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ei koskaan) - 6 (Joka päivä). Korkeammat pisteet emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisaation osa-alueilla sekä matalammat pisteet henkilökohtaisen saavutuksen osa-alueella osoittavat korkeampaa uupumustasoa.
Perusarvot
Resilienssi
Aikaikkuna: Perustaso
8-kohdainen Resilienssitutkimus terveydenhuollon ammattilaisille on lyhyt itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu mittaamaan resilienssiä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
Perustaso
Resilienssi
Aikaikkuna: Alkuarvo
Connor-Davidsonin resilienssimittari (CD-RISC) on validoitu itsearviointikysely. Mittari sisältää 25 kohdetta, jotka arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
Alkuarvo
Stressi
Aikaikkuna: Alkutila
The Perceived Stress Scale (PSS) on itsearviointikysely.
Kohdat arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (Ei koskaan) 4:ään (Hyvin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.
Alkutila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Rigshospitalet, Denmark
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marlies p Schijven, Prof. dr., AmsterdamUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Horizon-HLTH-2023-CARE-04-02-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia