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Réorganisation de la Fonction Langagière chez les Patients Atteints de Malformations Artério-veineuses

16 avril 2026 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital

Étude sur la réorganisation de la fonction langagière dans l'hémisphère cérébral droit des patients atteints de malformations artério-veineuses cérébrales par IRM multimodale

La malformation artério-veineuse (MAV) cérébrale est généralement considérée comme une lésion congénitale. Sa manifestation clinique unique est que lorsque la MAV non rompue implique et détruit la zone du langage de l'hémisphère gauche, le patient présente presque aucun trouble du langage. Ce phénomène est distinct de celui des maladies acquises telles que l'infarctus cérébral et les gliomes. Il existe une hypothèse selon laquelle cela pourrait être associé au fait que la survenue de la MAV est antérieure à la période d'apprentissage du langage. Par conséquent, les patients atteints de MAV impliquant les zones du langage peuvent être considérés comme une population dont les zones du langage sont congénitalement "inactivées" mais les fonctions langagières restent normales, ce qui fournit un modèle spécial et de nouvelles perspectives pour la recherche sur la réorganisation du langage. Des études antérieures ont montré que l'hémisphère droit joue un rôle important dans la remodelage de la fonction langagière chez les patients atteints de MAV, mais le mécanisme spécifique reste incertain. Le but de cette étude est de préciser davantage le rôle de l'hémisphère cérébral droit dans le réseau langagier réorganisé et les mécanismes d'interaction interhémisphériques chez les patients atteints de MAV impliquant les zones du langage, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique multimodale et en considérant plusieurs dimensions telles que le remodelage fonctionnel, le remodelage des voies de la substance blanche, le remodelage structurel, etc., afin de mieux comprendre le mécanisme de remodelage du réseau langagier chinois après lésion des zones du langage, et également de fournir une base théorique pour la protection de la fonction langagière dans la chirurgie du réseau cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zekun Han, MM
  • Numéro de téléphone: +8613523485634
  • E-mail: ZKHan0810@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients témoins sains et patients avec malformation artério-veineuse (MAV)

La description

Critères d'inclusion :

  • MAV située dans les régions du langage de l'hémisphère gauche
  • Droitier
  • Locuteurs natifs du mandarin
  • Âge de 18 à 60 ans
  • Études secondaires ou supérieures

Critères d'exclusion :

  • Troubles neurologiques ou psychiatriques comorbides
  • Hémorragie intracrânienne liée à la MAV au cours du dernier mois
  • Traitement antérieur de la MAV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Contrôle sain
Autre: IRM
Tous les participants ont subi des examens IRM
patients AVM
Autre: IRM
Tous les participants ont subi des examens IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métrique primaire de l'IRM structurelle (IRMs)
Délai: au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
Épaisseur corticale des régions cérébrales bilatérales liées au langage (mesurée via FreeSurfer) ; différences intergroupes entre les patients AVM et les témoins sains
au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
Métriques secondaires d'IRM fonctionnelle
Délai: au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
Activité cérébrale régionale au repos : Amplitude des fluctuations basse fréquence (ALFF) et homogénéité régionale (ReHo) Connectivité effective dynamique (DCM) : Connectivité effective excitatrice/inhibitrice entre les régions hémisphériques lésées gauche et remodelées droite
au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
Métriques principales de l'IRM de diffusion (IRMd)
Délai: avant l'intervention et trois mois après l'intervention
Intégrité microstructurale de la substance blanche : Anisotropie fractionnelle (FA, DTI) et Indice de densité des neurites (NDI, NODDI) des faisceaux de substance blanche liés au langage Métriques de diffusion du corps calleux (FA, NDI) reflétant la communication interhémisphérique
avant l'intervention et trois mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques combinées multimodales et exploratoires
Délai: au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
Couplage structure-fonction : Analyse de corrélation entre l'indice de latéralisation en IRMf, l'épaisseur corticale et l'anisotropie fractionnelle (FA)/l'indice de diffusion neurite (NDI) de la matière blanche Connectivité fonctionnelle dynamique pondérée par les faisceaux (TW-dFC) : Interactions fonctionnelles dynamiques médiées par les faisceaux de matière blanche Analyse des réseaux cérébraux par la théorie des graphes : Efficacité globale, efficacité locale, degré nodal et modularité du réseau langagier Métriques comparatives des sous-groupes : Différences en neuroimagerie entre les remodelateurs de l'hémisphère droit et les non-remodelateurs Corrélation entre les métriques d'imagerie et les variables démographiques/cliniques de base (âge, localisation de la lésion)
au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • KY2025-104-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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