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Riorganizzazione della Funzione Linguistica nei Pazienti con Malformazioni Arterovenose

16 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital

Studio sulla riorganizzazione della funzione linguistica nell'emisfero cerebrale destro di pazienti con malformazioni arterovenose cerebrali mediante risonanza magnetica multimodale

La malformazione artero-venosa cerebrale (MAV) è generalmente considerata una lesione congenita. La sua manifestazione clinica unica è che quando la MAV non rotta coinvolge e distrugge l'area del linguaggio dell'emisfero sinistro, il paziente presenta quasi nessun disturbo del linguaggio. Questo fenomeno è distinto da quello delle malattie acquisite come l'infarto cerebrale e i gliomi. Esiste l'ipotesi che potrebbe essere associato al fatto che l'insorgenza della MAV è precedente al periodo di apprendimento del linguaggio. Pertanto, i pazienti con MAV che coinvolgono le aree del linguaggio possono essere considerati una popolazione le cui aree del linguaggio sono congenitamente "eliminate" ma le funzioni linguistiche rimangono normali, il che fornisce un modello speciale e nuove prospettive per la ricerca sulla riorganizzazione del linguaggio. Studi precedenti hanno scoperto che l'emisfero destro svolge un ruolo importante nel rimodellamento della funzione linguistica nei pazienti con MAV, ma il meccanismo specifico rimane poco chiaro. Lo scopo di questo studio è di elaborare ulteriormente il ruolo dell'emisfero cerebrale destro nella rete linguistica riorganizzata e i meccanismi di interazione interemisferica nei pazienti con MAV che coinvolgono le aree del linguaggio, utilizzando la risonanza magnetica multimodale e da molteplici dimensioni come il rimodellamento funzionale, il rimodellamento delle vie della sostanza bianca, il rimodellamento strutturale, ecc., per comprendere ulteriormente il meccanismo di rimodellamento della rete linguistica cinese dopo il danno delle aree del linguaggio, e anche per fornire una base teorica per la protezione della funzione linguistica nella chirurgia della rete cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli Sani e Pazienti AVM

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • MAV localizzata nelle regioni del linguaggio dell'emisfero sinistro
  • destrimane
  • madrelingua cinese mandarino
  • età 18-60 anni
  • istruzione superiore o superiore

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici o psichiatrici concomitanti
  • emorragia intracranica correlata alla MAV nell'ultimo mese
  • trattamento precedente per MAV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Controllo sano
Altro: Risonanza Magnetica
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a scansioni MRI
pazienti con AVM
Altro: Risonanza Magnetica
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a scansioni MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica Primaria di Risonanza Magnetica Strutturale (sMRI)
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Spessore corticale delle regioni cerebrali bilaterali correlate al linguaggio (misurato tramite FreeSurfer); differenze intergruppo tra pazienti con MAV e controlli sani
baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Metriche Secondarie della Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Attività cerebrale regionale a riposo: Ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza (ALFF) e Omogeneità Regionale (ReHo) Connettività effettiva dinamica (DCM): Connettività effettiva eccitatoria/inibitoria tra le regioni dell'emisfero sinistro leso e dell'emisfero destro rimodellato
baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Metriche Primarie della Risonanza Magnetica a Diffusione (dMRI)
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento
Integrità microstrutturale della sostanza bianca: Anisotropia Frazionaria (FA, DTI) e Indice di Densità Neuritica (NDI, NODDI) dei tratti di sostanza bianca correlati al linguaggio. Metriche di diffusione del corpo calloso (FA, NDI) che riflettono la comunicazione interemisferica
baseline e tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche Combinatorie Multimodali ed Esplorative
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Accoppiamento funzione-struttura: Analisi di correlazione tra LI fMRI, spessore corticale e FA/NDI della sostanza bianca Connettività funzionale dinamica pesata per tracciato (TW-dFC): Interazioni funzionali dinamiche mediate da tratti della sostanza bianca Analisi della rete cerebrale con teoria dei grafi: Efficienza globale, efficienza locale, grado nodale e modularità della rete linguistica Metriche comparative per sottogruppi: Differenze di neuroimaging tra rimodellatori dell'emisfero destro e non rimodellatori Correlazione tra metriche di imaging e variabili demografiche/cliniche di base (età, localizzazione della lesione)
baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY2025-104-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malformazioni artero-venose cerebrali

Prove cliniche su Risonanza Magnetica

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