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Reorganización de la Función del Lenguaje en Pacientes con Malformaciones Arteriovenosas

16 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Estudio sobre la reorganización de la función del lenguaje en el hemisferio cerebral derecho de pacientes con malformaciones arteriovenosas cerebrales mediante resonancia magnética multimodal

La malformación arteriovenosa cerebral (MAV) generalmente se considera una lesión congénita. Su manifestación clínica única es que cuando la MAV no rota involucra y destruye el área de función del lenguaje del hemisferio izquierdo, el paciente casi no presenta trastornos del lenguaje. Este fenómeno es distinto de aquellos de enfermedades adquiridas como el infarto cerebral y los gliomas. Existe la hipótesis de que podría estar asociado con que la aparición de la MAV es anterior al período de aprendizaje del lenguaje. Por lo tanto, los pacientes con MAV que involucran áreas del lenguaje pueden considerarse como una población cuyas áreas del lenguaje están congénitamente "eliminadas" pero las funciones del lenguaje permanecen normales, lo que proporciona un modelo especial y nuevas perspectivas para la investigación de la reorganización del lenguaje. Estudios previos han encontrado que el hemisferio derecho juega un papel importante en la remodelación de la función del lenguaje en pacientes con MAV, pero el mecanismo específico sigue sin estar claro. El propósito de este estudio es elaborar más a fondo el papel del hemisferio cerebral derecho en la red de lenguaje reorganizada y los mecanismos de interacción interhemisférica en pacientes con MAV que involucran las áreas del lenguaje, utilizando imágenes de resonancia magnética multimodal y desde múltiples dimensiones como la remodelación funcional, la remodelación de las vías de la materia blanca, la remodelación estructural, etc., para comprender mejor el mecanismo de remodelación de la red de lenguaje chino después del daño de las áreas del lenguaje, y también para proporcionar una base teórica para la protección de la función del lenguaje en la cirugía de red cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xiaofeng Deng, MD
  • Número de teléfono: +8613426341444
  • Correo electrónico: windmessenger@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zekun Han, MM
  • Número de teléfono: +8613523485634
  • Correo electrónico: ZKHan0810@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Zekun Han, MM
          • Número de teléfono: +8613523485634
          • Correo electrónico: ZKHan0810@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de control sanos y con MAV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MAV localizada en regiones del lenguaje del hemisferio izquierdo
  • diestro
  • hablantes nativos de chino mandarín
  • edad 18-60 años
  • educación secundaria o superior

Criterios de exclusión:

  • trastornos neurológicos o psiquiátricos comórbidos
  • hemorragia intracraneal relacionada con MAV en el último mes
  • tratamiento previo de MAV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Control saludable
Otro: IRM
Todos los participantes se sometieron a escáneres de resonancia magnética
Pacientes con AVM
Otro: IRM
Todos los participantes se sometieron a escáneres de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métrica Primaria de Resonancia Magnética Estructural (RME)
Periodo de tiempo: basal y tres meses después de la cirugía
Grosor cortical de las regiones cerebrales bilaterales relacionadas con el lenguaje (medido mediante FreeSurfer); diferencias intergrupales entre pacientes con MAV y controles sanos
basal y tres meses después de la cirugía
Métricas Secundarias de Resonancia Magnética Funcional
Periodo de tiempo: al inicio y tres meses después de la cirugía
Actividad cerebral regional en estado de reposo: Amplitud de las Fluctuaciones de Baja Frecuencia (ALFF) y Homogeneidad Regional (ReHo) Conectividad efectiva dinámica (DCM): Conectividad efectiva excitatoria/inhibitoria entre las regiones del hemisferio izquierdo lesionado y las regiones remodeladas del hemisferio derecho
al inicio y tres meses después de la cirugía
Métricas Primarias de Imágenes por Resonancia Magnética de Difusión (dMRI)
Periodo de tiempo: basal y tres meses después de la cirugía
Integridad microestructural de la materia blanca: Anisotropía Fraccional (FA, DTI) e Índice de Densidad de Neuritas (NDI, NODDI) de los tractos de materia blanca relacionados con el lenguaje Métricas de difusión del cuerpo calloso (FA, NDI) que reflejan la comunicación interhemisférica
basal y tres meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas Combinadas Multimodales y Exploratorias
Periodo de tiempo: basal y tres meses después de la cirugía
Acoplamiento estructura-función: Análisis de correlación entre LI de fMRI, grosor cortical y FA/NDI de materia blanca Conectividad funcional dinámica ponderada por tractos (TW-dFC): Interacciones funcionales dinámicas mediadas por tractos de materia blanca Análisis de red cerebral mediante teoría de grafos: Eficiencia global, eficiencia local, grado nodal y modularidad de la red del lenguaje Métricas comparativas de subgrupos: Diferencias de neuroimagen entre remodeladores del hemisferio derecho y no remodeladores Correlación entre métricas de imagen y variables demográficas/clínicas básicas (edad, ubicación de la lesión)
basal y tres meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KY2025-104-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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