Enquête multicentrique sur la limitation de la taille de l'infarctus (MILIS)
11 juillet 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Évaluer la capacité de deux interventions thérapeutiques distinctes, le propranolol et l'hyaluronidase, à limiter la taille ultime d'un infarctus aigu du myocarde.
Un objectif secondaire était d'évaluer l'influence de ces thérapies sur la fonction ventriculaire et la morbidité suite à un infarctus du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'étude des méthodes de minimisation de la masse du myocarde ischémique associé à un infarctus du myocarde a été identifiée comme un sujet de recherche prioritaire dans le rapport de 1973 du président du comité pour la préparation du programme national du cœur, des vaisseaux sanguins, des poumons et du sang. En septembre 1976, l'Institut a convoqué un atelier réunissant 32 chercheurs actifs dans ce domaine, des répondants à des sollicitations antérieures, des experts sur le sujet des essais cliniques collaboratifs, des membres de comités d'examen antérieurs et plusieurs membres du comité consultatif de cardiologie. Les participants ont été enthousiasmés par le caractère pratique et l'opportunité d'un essai clinique collaboratif dans ce domaine. Le concept d'essais cliniques collaboratifs pour protéger le myocarde ischémique a été discuté par le Comité consultatif de cardiologie lors de sa réunion du 22 septembre 1976 et a été recommandé affirmativement et avec enthousiasme. Cet essai faisait partie des initiatives de l'Institut et a été examiné et recommandé favorablement par le Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang lors de sa réunion de décembre 1976. L'essai comprenait cinq centres cliniques, six laboratoires centraux, un centre de coordination clinique et un centre de coordination des données.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Randomisé. Les patients du groupe A ont été randomisés pour recevoir un traitement au propranolol, un traitement à l'hyaluronidase ou un traitement témoin ; les patients affectés au groupe B (propranolol contre-indiqué) ont été affectés à la hyaluronidase ou à un traitement de contrôle. Simple aveugle pour la thérapie au propranolol, double aveugle pour la hyaluronidase ou la thérapie de contrôle ; échantillon fixe. Suivi détaillé de l'état clinique et des paramètres pendant une période de six mois ; suivi annuel de l'état de santé par la suite.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le rapport de vue de requête (QVR).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Hommes et femmes de moins de 75 ans.
Infarctus du myocarde documenté pouvant être traité dans les 18 heures suivant l'apparition des symptômes ischémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- James Willerson, University of Texas
- Eugene Braunwald, Harvard Medical School, Peter Bent Brigham Hospital
- Allan Jaffee, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Tofler GH, Stone PH, Muller JE, Rutherford JD, Willich SN, Gustafson NF, Poole WK, Sobel BE, Willerson JT, Robertson T, et al. Prognosis after cardiac arrest due to ventricular tachycardia or ventricular fibrillation associated with acute myocardial infarction (the MILIS Study). Multicenter Investigation of the Limitation of Infarct Size. Am J Cardiol. 1987 Oct 1;60(10):755-61. doi: 10.1016/0002-9149(87)91018-6.
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- Mullin SM, Warwick S, Akers M, Beecher P, Helminger K, Moses B, Rigby PA, Taplin NE, Werner W, Wettach R. An acute intervention trial: the research nurse coordinator's role. Control Clin Trials. 1984 Jun;5(2):141-56. doi: 10.1016/0197-2456(84)90120-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1977
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 1985
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 1999
Première publication (Estimation)
28 octobre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Dernière vérification
1 décembre 1985
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies vasculaires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladies cardiaques
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiovasculaires
- Ischémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Propranolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 12 (Israel lung Association)
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