Wieloośrodkowe badanie ograniczenia rozmiaru zawału (MILIS)

TŁO:

Badanie metod minimalizowania masy niedokrwiennego mięśnia sercowego związanego z zawałem mięśnia sercowego zostało określone jako temat priorytetowy badań w Raporcie przewodniczącego panelu z 1973 r. ds. Przygotowania Narodowego Programu Serca, Naczyń Krwionośnych, Płuc i Krwi. We wrześniu 1976 r. Instytut zorganizował warsztaty z udziałem 32 badaczy działających w tej dziedzinie, respondentów wcześniejszych zapytań, ekspertów w dziedzinie wspólnych badań klinicznych, członków poprzednich komisji przeglądowych oraz kilku członków Komitetu Doradczego Kardiologii. Uczestnicy byli entuzjastycznie nastawieni do praktyczności i terminowości wspólnego badania klinicznego w tej dziedzinie. Koncepcja wspólnych badań klinicznych w celu ochrony niedokrwiennego mięśnia sercowego została omówiona przez Komitet Doradczy ds. Kardiologii na posiedzeniu 22 września 1976 r. i została pozytywnie i entuzjastycznie zarekomendowana. Ta próba była częścią inicjatyw Instytutu i została przejrzana i pozytywnie zarekomendowana przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi na spotkaniu w grudniu 1976 r. Badanie składało się z pięciu ośrodków klinicznych, sześciu centralnych laboratoriów, klinicznego centrum koordynującego i centrum koordynującego dane.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane. Pacjenci z grupy A zostali losowo przydzieleni do terapii propranololem, terapii hialuronidazą lub terapii kontrolnej; pacjentów przydzielonych do grupy B (przeciwwskazane propranolol) przydzielono do leczenia hialuronidazą lub leczenia kontrolnego. Pojedyncza ślepa próba dla terapii propranololem, podwójna ślepa próba dla hialuronidazy lub terapii kontrolnej; stała próbka. Szczegółowa obserwacja stanu klinicznego i punktów końcowych przez okres sześciu miesięcy; później coroczna kontrola stanu zdrowia.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wprowadzonej w raporcie z widoku zapytania (QVR).