Une étude de phase I d'escalade de dose d'hypéricine synthétique chez des patients infectés par le VIH avec moins de 300 lymphocytes CD4

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii (nécessaire pour les patients avec CD4+ < 200).
• Traitement symptomatique avec analgésiques, antihistaminiques, antiémétiques, agents antidiarrhéiques ou autre traitement de soutien.
• Cures courtes (< 10 jours) avec du kétoconazole ou du fluconazole pour les candidoses buccales ou de l'acyclovir pour les lésions herpétiques.
• Médicaments topiques tels que pastilles de clotrimazole ou suspensions de nystatine.

Traitement simultané :

Autorisé:

• Transfusions sanguines.

Les patients doivent être infectés par le VIH avec un nombre de lymphocytes CD+4 < 300 cellules/mm3.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les conditions ou symptômes suivants sont exclus.

• Sarcome de Kaposi nécessitant un traitement systémique.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Utilisation continue d'opiacés ou de médicaments connus pour induire une photosensibilité.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Infection opportuniste active ou chronique au moment de l'entrée dans l'étude nécessitant un traitement curatif ou suppressif.
• Maladie hépatique importante, hypotension orthostatique, maladie cardiaque, trouble convulsif, lymphome, hypotension.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Zidovudine (AZT), didésoxyinosine (ddI), didésoxycytidine (ddC), interféron, autres agents antirétroviraux ou médicaments immunomodulateurs dans le mois précédant l'entrée à l'étude. Ribavirine dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Ganciclovir (DHPG), médicaments antimycobactériens, inhibiteurs de la MAO, médicaments hypertenseurs, néphrotoxiques ou hépatotoxiques dans les 14 jours suivant l'entrée.
• Chimiothérapie cytotoxique dans le mois précédant l'entrée à l'étude.

Abus de substances actives.