Исследование фазы I повышения дозы синтетического гиперицина у ВИЧ-инфицированных пациентов с менее чем 300 CD4-лимфоцитами

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Профилактика пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (требуется для пациентов с CD4+ < 200).
• Симптоматическое лечение анальгетиками, антигистаминными средствами, противорвотными средствами, противодиарейными средствами или другой поддерживающей терапией.
• Короткие курсы (< 10 дней) кетоконазола или флуконазола при оральном кандидозе или ацикловира при герпетических поражениях.
• Лекарства для местного применения, такие как пастилки клотримазола или суспензии нистатина.

Параллельное лечение:

Допустимый:

• Переливание крови.

У пациентов должна быть ВИЧ-инфекция с числом лимфоцитов CD+4 < 300 клеток/мм3.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами.

• Саркома Капоши, требующая системной терапии.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Продолжительное употребление опиатов или препаратов, которые, как известно, вызывают фотосенсибилизацию.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Активная или хроническая оппортунистическая инфекция на момент включения в исследование, требующая лечебной или супрессивной терапии.
• Значительные заболевания печени, ортостатическая гипотензия, болезни сердца, эпилептические припадки, лимфома, артериальная гипотензия.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• зидовудин (AZT), дидезоксиинозин (ddI), дидезоксицитидин (ddC), интерферон, другие антиретровирусные препараты или иммуномодулирующие препараты в течение 1 месяца до включения в исследование. Рибавирин в течение 3 месяцев после начала исследования.
• Ганцикловир (ДГПГ), антимикобактериальные препараты, ингибиторы МАО, гипертензивные, нефротоксические или гепатотоксические препараты в течение 14 дней после поступления.
• Цитотоксическая химиотерапия в течение 1 месяца до включения в исследование.

Злоупотребление активными веществами.