Chirurgie avec ou sans chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints de métastases pulmonaires dues au sarcome des tissus mous

OBJECTIFS : I. Comparer le contrôle de la maladie, la survie globale et la survie sans rechute chez les patients présentant des métastases pulmonaires secondaires à un sarcome des tissus mous traités avec de la doxorubicine à haute dose et de l'ifosfamide avec ou sans filgrastim (G-CSF) avant et après la métastasectomie par rapport à la métastasectomie seule . II. Déterminer l'innocuité et la morbidité de ce régime chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés en fonction de la localisation des métastases (unilatérales vs bilatérales). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement. Bras I : les patients sont affectés au régime A ou B. Régime A : les patients reçoivent de la doxorubicine IV à haute dose et de l'ifosfamide IV en continu le jour 1 et du filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée les jours 3 à 13. Régime B : Les patients reçoivent une chimiothérapie comme ci-dessus sans G-CSF. Le traitement sur les deux schémas se poursuit toutes les 3 semaines pendant 3 cycles. Les patients subissent ensuite une métastasectomie pulmonaire radicale par thoracotomie ou sternotomie avec résection cunéiforme ou lobectomie. Les patients atteints d'une maladie répondant après une métastasectomie reçoivent 2 cours supplémentaires sur le régime auquel ils ont été initialement assignés. Bras II : Les patients subissent une métastasectomie pulmonaire radicale comme dans le bras I. Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 2 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 340 patients (170 par bras de traitement) seront comptabilisés pour cette étude dans un délai d'environ 4,5 ans.