Interféron Alfa dans le traitement des patients atteints d'un cancer du rein avancé

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement Lésions bidimensionnelles mesurables qui n'ont pas été irradiées Taille minimale de la lésion indicatrice : Foie, tissus mous ou autres masses - un diamètre d'au moins 20 mm (évaluable uniquement par radiographie) Poumon - un diamètre au moins 10 mm par radiographie ou tomodensitométrie Lésions cutanées et ganglions lymphatiques - un diamètre d'au moins 10 mm par mesure clinique Aucune preuve clinique ou radiologique de métastases du SNC

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : Karnofsky 80-100 % Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : WBC au moins 3000/mm3 Nombre de neutrophiles au moins 1500/mm3 Nombre de plaquettes au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 10 g/dL (transfusions de globules rouges autorisées) Hépatique : Bilirubine pas plus de 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert) ALT et/ou AST pas plus de 2,5 fois la LSN (pas plus de 4 fois la LSN avec métastases) Phosphatase alcaline pas supérieure à 2,5 fois la LSN (pas plus de 4 fois la LSN avec des métastases hépatiques) Rénal : Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la LSN Cardiovasculaire : Aucun antécédent de maladie cardiaque grave : Classe II de la New York Heart Association (si elle n'est pas due à cancer), III ou IV Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Tachyarythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu Angor instable Autre : Pas de grossesse ni d'allaitement Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace Aucune autre affection maligne antérieure ou concomitante à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus, ou de toute autre tumeur maligne dont la patiente est exempte depuis au moins 2 ans Aucun antécédent de maladie psychiatrique médicalement significative, en particulier la dépression Aucun antécédent ou signe de rétinopathie Aucun trouble convulsif

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Aucune immunothérapie antérieure ou concomitante, modificateurs de la réponse biologique, cytokines, anticorps monoclonaux, vaccins antitumoraux ou tout autre traitement systémique Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure ou concomitante Thérapie endocrinienne : Aucune hormonothérapie antérieure ou concomitante Remplacement hormonal après surrénalectomie est autorisée Radiothérapie : Radiothérapie antérieure autorisée Aucune radiothérapie concomitante Chirurgie : Néphrectomie antérieure autorisée Autre : Aucun autre médicament expérimental concomitant Aucun traitement anticonvulsivant concomitant