Interferon Alfa bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigtes fortgeschrittenes oder metastasiertes Nierenzellkarzinom Zweidimensional messbare Läsionen, die nicht bestrahlt wurden Mindestgröße der Indikatorläsion: Leber, Weichgewebe oder andere Massen – ein Durchmesser von mindestens 20 mm (nur radiologisch auswertbar) Lunge – ein Durchmesser mindestens 10 mm laut Röntgen- oder CT-Scan Hautläsionen und Lymphknoten – ein Durchmesser mindestens 10 mm laut klinischer Messung Kein klinischer oder radiologischer Hinweis auf ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 80-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC mindestens 3000/mm3 Neutrophilenzahl mindestens 1500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 10 g/dL (Transfusionen von roten Blutkörperchen erlaubt) Leber: Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) (außer bei Patienten mit Gilbert-Syndrom) ALT und/oder AST nicht größer als das 2,5-fache des ULN (nicht größer als das 4-fache des ULN mit Leber Metastasen) Alkalische Phosphatase nicht höher als das 2,5-fache des ULN (nicht höher als das 4-fache des ULN bei Lebermetastasen) Nieren: Kreatinin nicht höher als das 1,5-fache des ULN Krebs), III oder IV Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Ventrikuläre Tachyarrhythmien, die eine laufende Behandlung erfordern Instabile Angina Andere: Nicht schwanger oder stillend Fertilisierte Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine andere frühere oder gleichzeitige maligne Erkrankung außer Basalzellkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder einer anderen bösartigen Erkrankung, von der der Patient seit mindestens 2 Jahren frei von Krankheiten ist. Keine medizinisch signifikante psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte, insbesondere Depression

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine vorherige oder gleichzeitige Immuntherapie, Modifikatoren des biologischen Ansprechens, Zytokine, monoklonale Antikörper, Antitumor-Impfstoffe oder andere systemische Therapien Chemotherapie: Keine vorherige oder gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine vorherige oder gleichzeitige Hormontherapie Hormonersatz nach Adrenalektomie ist erlaubt Strahlentherapie: Vorherige Strahlentherapie erlaubt Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Vorherige Nephrektomie erlaubt Sonstiges: Keine anderen gleichzeitigen Prüfmedikamente Keine gleichzeitige antikonvulsive Therapie