Interferone alfa nel trattamento di pazienti con carcinoma renale avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente Lesioni misurabili bidimensionalmente che non sono state irradiate Dimensione minima della lesione indicatrice: Fegato, tessuto molle o altre masse - un diametro di almeno 20 mm (valutabile solo radiograficamente) Polmone - un diametro almeno 10 mm alla radiografia o alla TC Lesioni cutanee e linfonodi - un diametro almeno 10 mm alla misurazione clinica Nessuna evidenza clinica o radiologica di metastasi al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 80-100% Aspettativa di vita: Non specificato (trasfusioni di globuli rossi consentite) Epatico: Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert) ALT e/o AST non superiore a 2,5 volte ULN (non superiore a 4 volte ULN con fegato metastasi) Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte l'ULN (non superiore a 4 volte l'ULN con metastasi epatiche) Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: nessuna storia di malattia cardiaca grave: classe New York Heart Association II (se non dovuta a cancro), III o IV Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi Tachiaritmie ventricolari che richiedono un trattamento in corso Angina instabile Altro: Non gravide o che allattano Pazienti fertili devono usare misure contraccettive efficaci Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma in situ della cervice, o qualsiasi altro tumore maligno da cui la paziente è libera da malattia da almeno 2 anni Nessuna storia di malattia psichiatrica significativa dal punto di vista medico, in particolare depressione Nessuna storia o evidenza di retinopatia Nessun disturbo convulsivo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna immunoterapia precedente o concomitante, modificatori della risposta biologica, citochine, anticorpi monoclonali, vaccini antitumorali o qualsiasi altra terapia sistemica Chemioterapia: nessuna chemioterapia precedente o concomitante Terapia endocrina: nessuna terapia ormonale precedente o concomitante Sostituzione ormonale dopo surrenectomia è consentita Radioterapia: precedente radioterapia consentita Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: precedente nefrectomia consentita Altro: nessun altro farmaco sperimentale concomitante Nessuna terapia anticonvulsivante concomitante