Interferon Alfa w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak nerki Dwuwymiarowe zmiany mierzalne, które nie były napromieniane Minimalna wielkość zmiany wskaźnikowej: Wątroba, tkanki miękkie lub inne guzy – jedna średnica co najmniej 20 mm (oceniana tylko radiologicznie) Płuco – jedna średnica co najmniej 10 mm na zdjęciu rentgenowskim lub tomografii komputerowej Zmiany skórne i węzły chłonne – jedna średnica co najmniej 10 mm na podstawie pomiaru klinicznego Brak klinicznych lub radiologicznych dowodów przerzutów do OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 80-100% Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Liczba neutrofili co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 10 g/dL (dozwolone transfuzje krwinek czerwonych) Wątroba: Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta) AlAT i/lub AspAT nie więcej niż 2,5-krotność GGN (nie więcej niż 4-krotność GGN z wątrobą przerzuty) Fosfataza zasadowa nie większa niż 2,5-krotna GGN (nie większa niż 4-krotna GGN z przerzutami do wątroby) Nerki: Kreatynina nie większa niż 1,5-krotna GGN rak), III lub IV Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Tachyarytmie komorowe wymagające ciągłego leczenia Niestabilna dławica piersiowa Inne: Brak ciąży lub karmienie piersią Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak innych wcześniejszych lub współistniejących nowotworów złośliwych z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy lub jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego, od którego pacjentka nie chorowała przez co najmniej 2 lata Brak historii chorób psychicznych o znaczeniu medycznym, zwłaszcza depresji Brak historii retinopatii lub objawów retinopatii Brak napadów padaczkowych

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak wcześniejszej lub równoczesnej immunoterapii, modyfikatorów odpowiedzi biologicznej, cytokin, przeciwciał monoklonalnych, szczepionek przeciwnowotworowych lub jakiejkolwiek innej terapii ogólnoustrojowej Chemioterapia: Brak wcześniejszej lub równoczesnej chemioterapii Terapia hormonalna: Brak wcześniejszej lub równoczesnej terapii hormonalnej Hormonalna wymiana po adrenalektomii jest dozwolona Radioterapia: Dozwolona wcześniejsza radioterapia Brak jednoczesnej radioterapii Operacja: Dozwolona wcześniejsza nefrektomia Inne: Brak innych jednocześnie badanych leków Brak jednoczesnej terapii przeciwdrgawkowej