Интерферон-альфа в лечении пациентов с распространенным раком почки

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически или цитологически подтвержденный распространенный или метастатический почечно-клеточный рак Двумерно измеряемые поражения, которые не подвергались облучению Минимальный индикаторный размер поражения: Печень, мягкие ткани или другие массы - один диаметр не менее 20 мм (оценивается только рентгенологически) Легкое - один диаметр не менее 10 мм по данным рентгенографии или компьютерной томографии Поражения кожи и лимфатические узлы - один диаметр не менее 10 мм по клиническим измерениям Отсутствие клинических или рентгенологических признаков метастазов в ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 80-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000/мм3 Количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин не менее 10 г/дл (разрешено переливание эритроцитарной массы) Печень: билирубин не более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) (за исключением пациентов с синдромом Жильбера) АЛТ и/или АСТ не более чем в 2,5 раза ВГН (не более чем в 4 раза выше ВГН при метастазы) Щелочная фосфатаза не более чем в 2,5 раза выше ВГН (не более чем в 4 раза выше ВГН с метастазами в печени) Почки: креатинин не выше чем в 1,5 раза выше ВГН Сердечно-сосудистые заболевания: Отсутствие в анамнезе тяжелых сердечных заболеваний: Класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (если не из-за рак), III или IV Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев Желудочковые тахиаритмии, требующие постоянного лечения Нестабильная стенокардия Другое: Не беременна и не кормит грудью Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции Отсутствие других предшествующих или сопутствующих злокачественных новообразований, кроме базально-клеточного рака кожи, карциномы in situ шейки матки или любое другое злокачественное новообразование, от которого у пациентки не было заболевания в течение как минимум 2 лет Отсутствие в анамнезе значимого с медицинской точки зрения психического заболевания, особенно депрессии Отсутствие анамнеза или признаков ретинопатии Отсутствие судорожных расстройств

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: отсутствие предшествующей или одновременной иммунотерапии, модификаторов биологического ответа, цитокинов, моноклональных антител, противоопухолевых вакцин или любой другой системной терапии Химиотерапия: отсутствие предшествующей или одновременной химиотерапии Эндокринная терапия: отсутствие предшествующей или одновременной гормональной терапии Заместительная гормональная терапия после адреналэктомии разрешена Лучевая терапия: Предшествующая лучевая терапия разрешена. Сопутствующая лучевая терапия невозможна. Хирургическое вмешательство: Предварительная нефрэктомия разрешена.