Interferón alfa en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de células renales avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente Lesiones medibles bidimensionalmente que no han sido irradiadas Tamaño mínimo de la lesión indicadora: Hígado, tejidos blandos u otras masas - un diámetro de al menos 20 mm (evaluable solo radiográficamente) Pulmón - un diámetro al menos 10 mm por rayos X o tomografía computarizada Lesiones en la piel y ganglios linfáticos: un diámetro de al menos 10 mm por medición clínica Sin evidencia clínica o radiológica de metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 80-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Recuento de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 10 g/dL (se permiten transfusiones de glóbulos rojos) Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN) (excepto para pacientes con síndrome de Gilbert) ALT y/o AST no superior a 2,5 veces el LSN (no superior a 4 veces el LSN con hígado metástasis) Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el LSN (no superior a 4 veces el LSN con metástasis hepáticas) Renal: Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN Cardiovascular: Sin antecedentes de enfermedad cardíaca grave: Clase II de la New York Heart Association (si no se debe a cáncer), III o IV Infarto de miocardio en los últimos 6 meses Taquiarritmias ventriculares que requieren tratamiento continuo Angina inestable Otro: No embarazadas o lactantes Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Ningún otro cáncer previo o concurrente excepto el carcinoma de células basales de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino, o cualquier otra neoplasia maligna de la que la paciente haya estado libre de enfermedad durante al menos 2 años Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica médicamente significativa, especialmente depresión Sin antecedentes o evidencia de retinopatía Sin trastornos convulsivos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Sin inmunoterapia previa o concurrente, modificadores de la respuesta biológica, citoquinas, anticuerpos monoclonales, vacunas antitumorales o cualquier otra terapia sistémica Quimioterapia: Sin quimioterapia previa o concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal previa o concurrente Reemplazo hormonal después de adrenalectomía está permitida Radioterapia: Se permite radioterapia previa No se permite radioterapia concurrente Cirugía: Se permite nefrectomía previa Otro: No hay otros medicamentos en investigación concurrentes No hay terapia anticonvulsiva concurrente