Interferon alfa no tratamento de pacientes com câncer renal avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma de células renais avançado ou metastático confirmado histológica ou citologicamente Lesões mensuráveis ​​bidimensionalmente que não foram irradiadas Tamanho mínimo da lesão indicadora: Fígado, tecidos moles ou outras massas - um diâmetro de pelo menos 20 mm (avaliável apenas radiograficamente) Pulmão - um diâmetro pelo menos 10 mm por raio-x ou tomografia computadorizada Lesões cutâneas e linfonodos - um diâmetro de pelo menos 10 mm por medição clínica Nenhuma evidência clínica ou radiológica de metástases no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 80-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3000/mm3 Contagem de neutrófilos pelo menos 1500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 10 g/dL (permitidas transfusões de hemácias) Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (exceto para pacientes com síndrome de Gilbert) ALT e/ou AST não superior a 2,5 vezes o LSN (não superior a 4 vezes o LSN com fígado metástases) Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN (não superior a 4 vezes o LSN com metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cardiovascular: Sem história de doença cardíaca grave: New York Heart Association classe II (se não devido a câncer), III ou IV Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Taquiarritmias ventriculares que requerem tratamento contínuo Angina instável Outros: Não grávidas ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma in situ do colo do útero ou qualquer outra malignidade da qual o paciente esteja livre de doença por pelo menos 2 anos Sem história de doença psiquiátrica clinicamente significativa, especialmente depressão Sem história ou evidência de retinopatia Sem distúrbios convulsivos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem imunoterapia prévia ou concomitante, modificadores de resposta biológica, citocinas, anticorpos monoclonais, vacinas antitumorais ou qualquer outra terapia sistêmica Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia ou concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal prévia ou concomitante Reposição hormonal após adrenalectomia é permitido Radioterapia: Radioterapia prévia permitida Nenhuma radioterapia concomitante Cirurgia: Nefrectomia prévia permitida Outros: Nenhum outro medicamento experimental concomitante Nenhuma terapia anticonvulsivante concomitante