- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004656
Aspects nutritionnels du syndrome de Rett
OBJECTIFS : I. Déterminer l'apport alimentaire en macronutriments chez les enfants atteints du syndrome de Rett et chez les témoins sains.
II. Mesurez les taux métaboliques de sommeil et d'éveil dans diverses positions, c'est-à-dire couché, assis et debout, par calorimétrie indirecte dans toute la pièce et dilution isotopique.
III. Quantifiez les modèles d'activité par des études temps-mouvement à l'aide d'enregistrements d'activité de 24 heures et d'enregistrements vidéo de 12 heures.
IV. Corrélez les modèles d'activité sur 24 heures avec la télémétrie de la fréquence cardiaque sur 24 heures et la consommation d'oxygène à court terme.
V. Estimer les pertes d'énergie fécales et urinaires sur 24 heures. VI. Déterminer la composition corporelle par anthropométrie clinique, comptage du potassium du corps entier et conductance électrique du corps total.
VII. Calculer les besoins énergétiques apparents en fonction de la mesure de l'apport et de la dépense énergétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE :
Tous les participants subissent une évaluation nutritionnelle et métabolique approfondie avec une évaluation de la composition corporelle. Les études comprennent l'apport en macronutriments, la graisse corporelle, la masse musculaire maigre, le taux métabolique et les études de temps d'action ; et télémétrie cardiaque 24 heures sur 24. Les filles atteintes du syndrome de Rett reçoivent également un hémogramme et une radiographie des mains.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :
Patients âgés de 5 à 18 ans atteints du syndrome de Rett Capables de dormir et de se réveiller seuls
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kathleen J. Motil, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Retard mental lié à l'X
- Déficience intellectuelle
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndrome
- Syndrome de Rett
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/11814
- BCM-CNRC-H1637
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