- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00004656
A Rett-szindróma táplálkozási vonatkozásai
CÉLKITŰZÉSEK: I. A makrotápanyagok étrendi bevitelének meghatározása Rett-szindrómás gyermekeknél és egészséges kontrolloknál.
II. Mérje meg az alvási és ébrenléti anyagcsere sebességét különböző testhelyzetekben, azaz fekve, ülve és állva, teljes helyiségben végzett közvetett kalorimetriával és izotóphígítással.
III. Számszerűsítse a tevékenységi mintákat idő-mozgásos tanulmányokkal, 24 órás tevékenységrekordok és 12 órás videofelvételek segítségével.
IV. Korrelálja a 24 órás aktivitási mintákat a 24 órás pulzusszám-telemetriával és a rövid távú oxigénfogyasztással.
V. Becsülje meg a 24 órás széklet és vizelet energiaveszteségét. VI. Határozza meg a testösszetételt klinikai antropometriával, a teljes test káliumszámlálásával és a teljes test elektromos vezetőképességével.
VII. Számítsa ki a látszólagos energiaszükségletet az energiafelvétel és -kiadás mérése alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
JEGYZŐKÖNYV VÁZLAT:
Valamennyi résztvevő kiterjedt táplálkozási és anyagcsere-értékelésen esik át testösszetétel értékeléssel. A vizsgálatok magukban foglalják a makrotápanyagok bevitelét, a testzsírt, a sovány izomtömeget, az anyagcsere sebességét és az idő-akció vizsgálatát; és 24 órás szívtelemetria. A Rett-szindrómás lányok hemogramot és kézröntgenet is kapnak.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:
5-18 éves Rett-szindrómás betegek Egyedül aludni és felébredni tud
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kathleen J. Motil, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Mentális retardáció, X-Linked
- Értelmi fogyatékosság
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Szindróma
- Rett szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 199/11814
- BCM-CNRC-H1637
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .