- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004656
Ernährungsaspekte des Rett-Syndroms
ZIELE: I. Bestimmen Sie die Aufnahme von Makronährstoffen über die Nahrung bei Kindern mit Rett-Syndrom und bei gesunden Kontrollpersonen.
II. Messen Sie die Stoffwechselraten im Schlaf und Wachzustand in verschiedenen Positionen, d. h. im Liegen, Sitzen und Stehen, durch indirekte Ganzraumkalorimetrie und Isotopenverdünnung.
III. Quantifizieren Sie Aktivitätsmuster durch Zeit-Bewegungs-Studien unter Verwendung von 24-Stunden-Aktivitätsaufzeichnungen und 12-Stunden-Videoaufzeichnungen.
IV. Korrelieren Sie 24-Stunden-Aktivitätsmuster mit der 24-Stunden-Herzfrequenz-Telemetrie und dem kurzfristigen Sauerstoffverbrauch.
V. Schätzen Sie die 24-Stunden-Energieverluste im Stuhl und Urin. VI. Bestimmen Sie die Körperzusammensetzung durch klinische Anthropometrie, Ganzkörper-Kaliumzählung und elektrische Leitfähigkeit des gesamten Körpers.
VII. Berechnen Sie den scheinbaren Energiebedarf basierend auf der Messung der Energieaufnahme und -ausgabe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT:
Alle Teilnehmer durchlaufen eine umfassende Ernährungs- und Stoffwechseluntersuchung mit Bewertung der Körperzusammensetzung. Die Studien umfassen Makronährstoffaufnahme, Körperfett, Muskelmasse, Stoffwechselrate und Zeitwirkungsstudien; und 24-Stunden-Herztelemetrie. Mädchen mit Rett-Syndrom erhalten außerdem ein Blutbild und eine Handröntgenaufnahme.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:
Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren mit Rett-Syndrom können alleine schlafen und aufwachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kathleen J. Motil, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Geistige Behinderung, X-gebunden
- Beschränkter Intellekt
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Syndrom
- Rett-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/11814
- BCM-CNRC-H1637
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