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Aspetti nutrizionali della sindrome di Rett

23 giugno 2005 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

OBIETTIVI: I. Determinare l'assunzione dietetica di macronutrienti nei bambini con sindrome di Rett e nei controlli sani.

II. Misurare i tassi metabolici durante il sonno e la veglia in varie posizioni, ad esempio sdraiati, seduti e in piedi, mediante calorimetria indiretta dell'intera stanza e diluizione isotopica.

III. Quantifica i modelli di attività mediante studi di movimento del tempo utilizzando registrazioni di attività di 24 ore e registrazioni video di 12 ore.

IV. Correlare i modelli di attività di 24 ore con la telemetria della frequenza cardiaca di 24 ore e il consumo di ossigeno a breve termine.

V. Stimare le perdite di energia fecale e urinaria nelle 24 ore. VI. Determinare la composizione corporea mediante antropometria clinica, conteggio del potassio in tutto il corpo e conduttanza elettrica in tutto il corpo.

VII. Calcolare il fabbisogno energetico apparente in base alla misurazione dell'assunzione e del dispendio energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

Tutti i partecipanti vengono sottoposti a un'ampia valutazione nutrizionale e metabolica con valutazione della composizione corporea. Gli studi includono l'assunzione di macronutrienti, grasso corporeo, massa muscolare magra, tasso metabolico e studi sull'azione del tempo; e telemetria cardiaca 24 ore su 24. Le ragazze con sindrome di Rett ricevono anche un emogramma e una radiografia della mano.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

Pazienti di età compresa tra 5 e 18 anni con sindrome di Rett In grado di dormire e svegliarsi da soli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kathleen J. Motil, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1993

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11814
  • BCM-CNRC-H1637

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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