- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00004656
Voedingsaspecten van het Rett-syndroom
DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de inname van macronutriënten via de voeding bij kinderen met het Rett-syndroom en bij gezonde controles.
II. Meet de slaap- en waakstofwisseling in verschillende posities, d.w.z. liggend, zittend en staand, door middel van indirecte calorimetrie in de hele kamer en isotopenverdunning.
III. Kwantificeer activiteitspatronen door tijd-bewegingsstudies met behulp van 24-uurs activiteitenrecords en 12-uurs video-opnames.
IV. Breng 24-uurs activiteitspatronen in verband met 24-uurs hartslagtelemetrie en kortdurend zuurstofverbruik.
V. Schat 24-uurs fecale en urinaire energieverliezen. VI. Bepaal de lichaamssamenstelling door middel van klinische antropometrie, het tellen van kalium in het hele lichaam en de elektrische geleiding van het hele lichaam.
VII. Bereken de schijnbare energiebehoefte op basis van meting van energie-inname en -verbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PROTOCOLOVERZICHT:
Alle deelnemers ondergaan een uitgebreide voedings- en stofwisselingsbeoordeling met evaluatie van de lichaamssamenstelling. Studies omvatten de inname van macronutriënten, lichaamsvet, magere spiermassa, metabolisme en tijd-actiestudies; en 24-uurs cardiale telemetrie. Meisjes met Rett-syndroom krijgen ook een hemogram en handröntgenfoto.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:
Patiënten van 5 tot 18 jaar met Rett-syndroom In staat om alleen te slapen en wakker te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kathleen J. Motil, Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Geestelijke retardatie, X-linked
- Verstandelijk gehandicapt
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Syndroom
- Rett-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 199/11814
- BCM-CNRC-H1637
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .