- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004656
Nutriční aspekty Rettova syndromu
CÍLE: I. Stanovit dietní příjem makronutrientů u dětí s Rettovým syndromem au zdravých kontrol.
II. Měřte rychlost metabolismu ve spánku a bdění v různých polohách, tj. vleže, vsedě a ve stoje, nepřímou kalorimetrií v celé místnosti a ředěním izotopů.
III. Kvantifikujte vzorce aktivity pomocí studií času a pohybu pomocí 24hodinových záznamů aktivit a 12hodinového nahrávání na video.
IV. Porovnejte 24hodinové vzorce aktivity s 24hodinovou telemetrií srdeční frekvence a krátkodobou spotřebou kyslíku.
V. Odhadněte energetické ztráty stolicí a močí za 24 hodin. VI. Stanovte složení těla klinickou antropometrií, počítáním draslíku v celém těle a elektrickou vodivostí celého těla.
VII. Vypočítejte zjevnou potřebu energie na základě měření energetického příjmu a výdeje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Všichni účastníci podstupují rozsáhlé nutriční a metabolické hodnocení s hodnocením tělesného složení. Studie zahrnují příjem makronutrientů, tělesný tuk, svalovou hmotu, rychlost metabolismu a studie časové aktivity; a 24hodinovou srdeční telemetrii. Dívky s Rettovým syndromem také dostávají hemogram a rentgen ruky.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
Pacienti ve věku 5 až 18 let s Rettovým syndromem Schopní spát a probouzet se sami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kathleen J. Motil, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/11814
- BCM-CNRC-H1637
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rettův syndrom
-
University of TriestePoliclinico G . Martino, Messina Italy; IRCSS Gianna Gaslini, Genova, Italy; Policlinico... a další spolupracovníciNáborRETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Itálie
-
Genecombio Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZápis na pozvánkuRETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Čína
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of... a další spolupracovníciDokončenoRettův syndrom, zachovaná varianta řeči | Syndrom duplikace Mecp2 | Poruchy související s RettSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Healing Hope InternationalNáborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektra | Dětská mozková obrna (CP) | Porucha smyslového zpracování | 22q11.2 deleční syndrom | Hypoxická ischemická encefalopatie | Dětská mozková obrna, Dyskinetika | Williamsův syndrom | Traumatické poranění mozku (TBI) | Genetické poruchy | Dětská mozková... a další podmínkySpojené státy
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno