- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00011726
Mobilisation du plomb et renouvellement osseux pendant la grossesse/l'allaitement
22 mars 2006 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Nous examinons le rôle du renouvellement osseux maternel du plomb pendant la grossesse et l'allaitement en tant que source potentielle d'exposition au plomb pour le fœtus et le nourrisson (via le lait maternel).
Une cohorte, déterminée à l'entrée dans les soins, se compose de > 1000 femmes à suivre tout au long de la grossesse.
Dans le post-partum, les sujets sont recrutés pour une étude cas-témoin nichée afin d'évaluer l'influence de la lactation sur la densité osseuse maternelle, la plombémie maternelle et la plombémie dans le lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
- Test de grossesse positif, âge 12-35 ans et consentement éclairé ;
- Gestation <28 semaines au début des soins prénatals ;
- Aucun antécédent de maladies chroniques ou métaboliques graves pouvant affecter la croissance maternelle ou la densité osseuse ;
- Non utilisateur de corticostéroïdes ou usage diagnostiqué de drogues illicites ;
- Éligible pour l'étude de lactation : vérification pendant ou participation à l'étude de grossesse et test de grossesse négatif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Histoire naturelle
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1996
Achèvement de l'étude
1 décembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2001
Première publication (Estimation)
1 mars 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2006
Dernière vérification
1 mars 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7437-CP-001
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