- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00011726
Blymobilisering og knogleomsætning ved graviditet/amning
22. marts 2006 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Vi undersøger rollen af moderens knogleblyomsætning under graviditet og amning som en potentiel kilde til blyeksponering for fosteret og spædbarnet (via modermælk).
En kohorte, konstateret ved indtræden i pleje, består af >1000 kvinder, der skal følges gennem graviditeten.
I postpartum rekrutteres forsøgspersoner til et indlejret case-kontrolstudie for at vurdere indflydelsen af laktation på moderens knogletæthed, moderens blodbly og modermælksbly.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
- Positiv graviditetstest, alder 12-35 og informeret samtykke;
- Drægtighed <28 uger ved indtræden i prænatal pleje;
- Ingen historie med alvorlige kroniske eller metaboliske sygdomme, som kunne påvirke moderens vækst eller knogletæthed;
- Ikke kortikosteroidbruger eller diagnosticeret brug af ulovlige stoffer;
- Berettiget til amningsundersøgelse: Konstatering under eller deltagelse i graviditetsundersøgelsen og en negativ graviditetstest.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Naturhistorie
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 1996
Studieafslutning
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2001
Først opslået (Skøn)
1. marts 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7437-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blyforgiftning
-
Assiut UniversityUkendtPacemaker Lead DysfunktionItalien
-
University of ChicagoAfsluttetICD | Enhedsfejl | Pacemaker Lead DysfunktionForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
Hartford HospitalUkendtImplanteret med enhver nuværende (og enhver fremtidig) FDA-godkendt Medtronic ICD- eller CRT-enhed | hvortil er knyttet en St. Jude Riata LeadForenede Stater
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAktiv, ikke rekrutterendeEndokarditis smitsom | ICD | Pacemaker elektrode infektion | Pacemaker Lead DysfunktionTyskland