- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00011726
Mobilizzazione dell'elettrocatetere e ricambio osseo in gravidanza/allattamento
22 marzo 2006 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Stiamo esaminando il ruolo del turnover del piombo osseo materno durante la gravidanza e l'allattamento come potenziale fonte di esposizione al piombo per il feto e il bambino (attraverso il latte materno).
Una coorte, accertata all'ingresso in cura, è costituita da >1000 donne da seguire durante la gravidanza.
Nel postpartum i soggetti vengono reclutati per uno studio caso controllo annidato per valutare l'influenza della lattazione sulla densità ossea materna, sul piombo nel sangue materno e nel latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
- Test di gravidanza positivo, età 12-35 anni e consenso informato;
- Gestazione <28 settimane all'ingresso nell'assistenza prenatale;
- Nessuna storia di gravi malattie croniche o metaboliche, che potrebbero influenzare la crescita materna o la densità ossea;
- Non utente di corticosteroidi o uso diagnosticato di droghe illecite;
- Idoneo per lo studio sulla lattazione: accertamento durante o partecipazione allo studio sulla gravidanza e test di gravidanza negativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Storia Naturale
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1996
Completamento dello studio
1 dicembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2001
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7437-CP-001
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