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Mobilizzazione dell'elettrocatetere e ricambio osseo in gravidanza/allattamento

Stiamo esaminando il ruolo del turnover del piombo osseo materno durante la gravidanza e l'allattamento come potenziale fonte di esposizione al piombo per il feto e il bambino (attraverso il latte materno). Una coorte, accertata all'ingresso in cura, è costituita da >1000 donne da seguire durante la gravidanza. Nel postpartum i soggetti vengono reclutati per uno studio caso controllo annidato per valutare l'influenza della lattazione sulla densità ossea materna, sul piombo nel sangue materno e nel latte materno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  1. Test di gravidanza positivo, età 12-35 anni e consenso informato;
  2. Gestazione <28 settimane all'ingresso nell'assistenza prenatale;
  3. Nessuna storia di gravi malattie croniche o metaboliche, che potrebbero influenzare la crescita materna o la densità ossea;
  4. Non utente di corticosteroidi o uso diagnosticato di droghe illecite;
  5. Idoneo per lo studio sulla lattazione: accertamento durante o partecipazione allo studio sulla gravidanza e test di gravidanza negativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Storia Naturale
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1996

Completamento dello studio

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2006

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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