- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00011726
Мобилизация свинца и оборот костей во время беременности/лактации
22 марта 2006 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Мы изучаем роль оборота свинца в костях матери во время беременности и лактации как потенциального источника воздействия свинца на плод и младенца (через грудное молоко).
Когорта, установленная при поступлении на лечение, состоит из более чем 1000 женщин, за которыми следует наблюдать в течение всей беременности.
В послеродовом периоде субъекты набираются для вложенного исследования случай-контроль для оценки влияния лактации на плотность материнской кости, содержание свинца в крови матери и содержание свинца в грудном молоке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
- Положительный тест на беременность, возраст 12-35 лет и информированное согласие;
- Беременность <28 недель при поступлении в отделение дородового наблюдения;
- Отсутствие в анамнезе серьезных хронических или метаболических заболеваний, которые могли бы повлиять на рост матери или плотность костей;
- Не употребляющий кортикостероиды или не диагностированный прием запрещенных наркотиков;
- Право на участие в исследовании лактации: установление во время или участие в исследовании беременности и отрицательный тест на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Естественная история
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1996 г.
Завершение исследования
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2006 г.
Последняя проверка
1 марта 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7437-CP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отравление свинцом
-
Biotronik, Inc.ПрекращеноБезопасность и эффективность Siello S LeadСоединенные Штаты