- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00011726
Mobilizacja ołowiu i obrót kostny w ciąży / laktacji
22 marca 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Badamy rolę obrotu ołowiem w kościach matki podczas ciąży i laktacji jako potencjalnego źródła narażenia płodu i niemowlęcia na ołów (poprzez mleko matki).
Kohorta ustalona przy przyjęciu do opieki składa się z >1000 kobiet, które należy obserwować przez cały okres ciąży.
W okresie poporodowym pacjentki są rekrutowane do zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego w celu oceny wpływu laktacji na gęstość kości matki, ołów we krwi matki i ołów w mleku matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
- Pozytywny test ciążowy, wiek 12-35 lat i świadoma zgoda;
- Ciąża <28 tygodni w momencie rozpoczęcia opieki prenatalnej;
- Brak historii poważnych chorób przewlekłych lub metabolicznych, które mogłyby wpływać na wzrost matki lub gęstość kości;
- Niekorzystający z kortykosteroidów ani nie posiadający zdiagnozowanego używania nielegalnych narkotyków;
- Kwalifikujące się do badania laktacji: stwierdzenie podczas lub udział w badaniu ciążowym i negatywny test ciążowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Historia naturalna
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 1996
Ukończenie studiów
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7437-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrucie ołowiem
-
Biotronik, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo i skuteczność przyponu Siello S LeadStany Zjednoczone