- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00011726
Ólommobilizáció és csontforgalom terhesség/szoptatás alatt
2006. március 22. frissítette: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Vizsgáljuk a terhesség és szoptatás alatti anyai csontok ólomcseréjének szerepét, mint a magzat és a csecsemő (anyatejen keresztül) ólomexpozíciójának lehetséges forrását.
Az ellátásba kerüléskor megállapított kohorsz több mint 1000 nőből áll, akiket a terhesség alatt követni kell.
A szülés utáni alanyokat egy egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálatba vonják be, hogy felmérjék a laktáció hatását az anyai csontsűrűségre, az anyai vérólomra és az anyatej-ólomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
1000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
- Pozitív terhességi teszt, 12-35 éves kor és tájékozott beleegyezés;
- Terhesség <28 hét a terhesgondozásba való belépéskor;
- Nincs kórtörténetében súlyos krónikus vagy anyagcsere-betegség, amely befolyásolhatja az anya növekedését vagy a csontsűrűséget;
- Nem használ kortikoszteroidokat, vagy nem használ tiltott kábítószert;
- Szoptatási vizsgálatra jogosult: A terhességi vizsgálat során történő megállapítás vagy az abban való részvétel és negatív terhességi teszt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Természettudomány
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2002. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2001. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2006. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7437-CP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ólommérgezés
-
George Washington UniversityToborzásPosturális; Szűrd leEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIsmeretlenEgészséges | Szűrd leIzrael
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Future University in EgyptBefejezve
-
JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZBefejezve
-
Assiut UniversityBefejezveÁltalános érzéstelenítés | Vágja le a Flexor kezét | WalantEgyiptom
-
American Medical AssociationAttorney General Consumer & Prescriber Education GrantBefejezveLumbosacral Muscle StrainEgyesült Államok
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Befejezve
-
Riphah International UniversityToborzás