- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00011726
Bleimobilisierung und Knochenumsatz in Schwangerschaft/Stillzeit
22. März 2006 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Wir untersuchen die Rolle des mütterlichen Knochenbleiumsatzes während der Schwangerschaft und Stillzeit als potenzielle Quelle der Bleiexposition für den Fötus und den Säugling (über die Muttermilch).
Eine bei Eintritt in die Behandlung ermittelte Kohorte besteht aus >1000 Frauen, die durch die Schwangerschaft begleitet werden sollen.
In der Zeit nach der Geburt werden Probandinnen für eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie rekrutiert, um den Einfluss der Laktation auf die mütterliche Knochendichte, das mütterliche Blutblei und das Muttermilchblei zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
1000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
- Positiver Schwangerschaftstest, Alter 12-35 und Einverständniserklärung;
- Schwangerschaft < 28 Wochen bei Eintritt in die Schwangerschaftsvorsorge;
- Keine schweren chronischen oder Stoffwechselerkrankungen in der Vorgeschichte, die das mütterliche Wachstum oder die Knochendichte beeinträchtigen könnten;
- Kein Kortikosteroidbenutzer oder diagnostizierter Konsum illegaler Drogen;
- Für Laktationsstudie geeignet: Feststellung während oder Teilnahme an der Schwangerschaftsstudie und ein negativer Schwangerschaftstest.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Naturgeschichte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1996
Studienabschluss
1. Dezember 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7437-CP-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bleivergiftung
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutierungLead-ExtraktionsverfahrenVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenLinksventrikuläres Unterstützungssystem | Perkutanes Lead-ManagementVereinigte Staaten