- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00011726
Mobilização de chumbo e renovação óssea na gravidez/lactação
22 de março de 2006 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Estamos examinando o papel da renovação do chumbo ósseo materno durante a gravidez e lactação como uma fonte potencial de exposição ao chumbo para o feto e o bebê (através do leite materno).
Uma coorte, verificada no início do atendimento, consiste em >1.000 mulheres a serem acompanhadas durante a gravidez.
No pós-parto, os indivíduos são recrutados para um estudo de caso-controle aninhado para avaliar a influência da lactação na densidade óssea materna, chumbo no sangue materno e chumbo no leite materno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
- Teste de gravidez positivo, idade 12-35 e consentimento informado;
- Gestação <28 semanas no início do pré-natal;
- Sem história de doenças crônicas ou metabólicas graves, que pudessem afetar o crescimento materno ou a densidade óssea;
- Não ser usuário de corticóide ou uso diagnosticado de drogas ilícitas;
- Elegível para estudo de lactação: Verificação durante ou participação no estudo de gravidez e um teste de gravidez negativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: História Natural
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sowers M, Jannausch M, Scholl T, Schall J. The reproducibility of ultrasound bone measures in a triethnic population of pregnant adolescents and adult women. J Bone Miner Res. 1998 Nov;13(11):1768-74. doi: 10.1359/jbmr.1998.13.11.1768.
- Sowers MF, Scholl T, Harris L, Jannausch M. Bone loss in adolescent and adult pregnant women. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):189-93. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00903-0.
- Scholl TO. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):161-6. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00157-4.
- Goodlin RC. High third-trimester ferritin concentration: associations with very preterm delivery, infection, and maternal nutritional status. Obstet Gynecol. 1999 Jan;93(1):156.
- Scholl TO. Teenage pregnancy. In "Cambridge Encyclopedia of Growth and Development", SJ Ulijaszek, FE Johnson, MA Preece (eds), Cambridge Univ Press, 312-13,1998
- Scholl TO, Reilly T. Essential trace elements and mineral nutrition in human pregnancy. In "Clinical nutrition of the essential trace elements and mineral - The Guide for Health Professionals", John R. Bogden, Leslie Klevay (eds), Humana Press, 1999. ( In press)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 1996
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2006
Última verificação
1 de março de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7437-CP-001
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