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L'acupuncture pour réduire les symptômes du cancer colorectal avancé

Une intervention pour améliorer la détresse liée aux symptômes de fin de vie

Cette étude examine l'effet de l'acupuncture sur la réduction de la détresse des symptômes chez les adultes atteints d'un cancer du côlon avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal en phase terminale est associé à des symptômes physiques et psychologiques qui affectent négativement la qualité de vie (QOL) des patients. Les interventions non pharmacologiques qui favorisent la relaxation et réduisent la détresse psychologique sont associées à une réduction de la douleur, ce qui suggère que la détresse psychologique et l'anxiété peuvent médier la relation entre la gravité des symptômes et la qualité de vie. Les données pilotes d'un échantillon de 28 patients atteints d'un cancer en phase terminale soutiennent le rôle médiateur de la détresse psychologique dans la relation entre la gravité des symptômes et la qualité de vie. Les résultats ont indiqué que la simple présence ou l'absence d'un symptôme physique n'est pas liée à la qualité de vie du patient. Au contraire, une plus grande sévérité des symptômes était associée à une qualité de vie significativement plus faible, et lorsque les effets de la détresse psychologique étaient contrôlés, les relations entre la sévérité des symptômes et la qualité de vie n'étaient plus significatives. La recherche proposée se concentre sur la détresse psychologique en tant que mécanisme sous-jacent de la gravité des symptômes physiques chez les patients atteints de cancer EOL et sur une approche non traditionnelle (acupuncture) pour soulager la détresse et la gravité des symptômes. L'acupuncture a été utilisée avec succès auprès des populations en fin de vie (EOL) pour réduire la douleur et l'essoufflement [4]. Les patients souffrant de détresse psychologique rapportent le plus grand bénéfice de l'acupuncture. Plutôt que d'utiliser l'acupuncture pour traiter la douleur et l'inconfort, la recherche proposée évaluera l'acupuncture qui cible les points d'acupuncture associés à l'anxiété et au bien-être émotionnel. Cent soixante-dix patients atteints d'un cancer colorectal métastatique seront recrutés pour l'étude par l'intermédiaire de l'Institut du cancer de l'Université de Pittsburgh (UPCI).

Les patients participants seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) une "véritable" condition d'acupuncture, 2) une condition d'acupuncture "fictive" et 3) un groupe témoin de soins habituels. Les procédures d'évaluation recueilleront des données démographiques, de qualité de vie, de symptomatologie physique et psychologique, d'utilisation de médicaments et de cortisol salivaire. La randomisation aura lieu après l'évaluation de base, et les participants randomisés dans l'une des deux conditions d'intervention recevront des traitements d'acupuncture trois fois par semaine pendant quatre semaines. Des évaluations de suivi auront lieu chaque semaine pendant quatre semaines après l'intervention. L'étude proposée 1) testera l'efficacité d'une intervention d'acupuncture pour réduire la détresse psychologique et la gravité des symptômes physiques et 2) examinera le rôle de l'acupuncture dans la régulation des réponses au stress associées à l'activité de l'axe hypothalamo-hypophysaire (HPA). Les résultats de cette étude 1) favoriseront notre compréhension de la détresse psychologique en tant que mécanisme de détresse des symptômes physiques, et 2) favoriseront l'intégration des philosophies de guérison orientales (acupuncture) avec le modèle médical occidental (activation HPA liée au stress).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

105

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du côlon avancé qui n'a pas répondu à deux cycles de chimiothérapie
  • Parler, lire, écrire l'anglais
  • Vivre dans un rayon de 50 miles de Pittsburgh, PA
  • Ne pas prendre de médicaments stéroïdiens
  • Un nombre de plaquettes de 75 000 ou plus
  • Jamais eu d'acupuncture auparavant

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'acier inoxydable
  • Stimulateur cardiaque implanté
  • Infection cutanée actuelle
  • Phobie des aiguilles
  • Maladie métastatique du système nerveux central (cerveau, moelle épinière)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement de l'étude

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2002

Première publication (Estimation)

22 avril 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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