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진행성 대장암의 증상을 줄이기 위한 침술

임종 증상 고통을 개선하기 위한 개입

이 연구는 침술이 진행성 대장암 성인의 증상 고통을 줄이는 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

말기 대장암은 환자의 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미치는 신체적, 심리적 증상과 관련이 있습니다. 이완을 촉진하고 심리적 고통을 줄이는 비약물적 개입은 통증 감소와 관련이 있으며 이는 심리적 고통과 불안이 증상 심각도와 삶의 질 사이의 관계를 중재할 수 있음을 시사합니다. 28명의 말기 암 환자 샘플의 파일럿 데이터는 증상 심각도 - QOL 관계에서 심리적 고통의 매개 역할을 지원합니다. 결과는 신체적 증상의 단순한 존재 또는 부재가 환자의 QOL과 관련이 없음을 나타냅니다. 오히려 증상의 심각도가 높을수록 삶의 질이 현저히 저하되었으며 심리적 고통의 영향이 통제되면 증상의 심각도와 삶의 질 사이의 관계는 더 이상 중요하지 않았습니다. 제안된 연구는 EOL 암 환자의 신체적 증상 중증도의 기본 메커니즘으로서 심리적 고통과 고통 및 증상 중증도를 완화하기 위한 비전통적 접근(침술)에 초점을 맞춥니다. 침술은 고통과 숨가쁨을 줄이기 위해 임종 인구(EOL)에 성공적으로 사용되었습니다[4]. 심리적 고통을 겪는 환자들은 침술의 가장 큰 이점을 보고합니다. 통증과 불편함을 치료하기 위해 침술을 사용하는 대신, 제안된 연구는 불안과 정서적 웰빙과 관련된 경혈을 목표로 하는 침술을 평가할 것입니다. 전이성 결장직장암 환자 170명이 피츠버그 대학 암 연구소(UPCI)를 통해 연구를 위해 모집될 예정입니다.

참여 환자는 1) "진정한" 침술 조건, 2) "가짜" 침술 조건, 3) 일반적인 치료 대조군의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 평가 절차는 인구 통계, QOL, 신체적 및 심리적 증상, 약물 사용 및 타액 코티솔 데이터를 수집합니다. 무작위 배정은 기준선 평가 후에 이루어지며 참가자들은 두 개입 조건 중 하나로 무작위 배정되어 4주 동안 주 3회 침술 치료를 받게 됩니다. 후속 평가는 개입 후 4주 동안 매주 발생합니다. 제안된 연구는 1) 심리적 고통과 신체적 증상 중증도를 줄이는 침술 중재의 효능을 테스트하고 2) 시상하부-뇌하수체 축(HPA) 활동과 관련된 스트레스 반응을 조절하는 침술의 역할을 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 1) 신체적 증상 고통의 메커니즘으로서 심리적 고통에 대한 이해를 촉진하고, 2) 동양 치유 철학(침술)과 서양 의학 모델(스트레스 관련 HPA 활성화)의 통합을 촉진할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

105

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2차 항암화학요법에 반응하지 않는 진행성 대장암
  • 영어 말하기, 읽기, 쓰기
  • 펜실베이니아 주 피츠버그에서 반경 50마일 이내에 거주
  • 스테로이드 약물을 복용하지 않음
  • 혈소판 수치가 75,000 이상
  • 이전에 침술을 받은 적이 없음

제외 기준:

  • 스테인레스 스틸에 대한 알레르기
  • 이식된 심장 박동기
  • 현재 피부 감염
  • 바늘 공포증
  • 중추신경계(뇌, 척수)의 전이성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

연구 완료

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2002년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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