- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00034034
진행성 대장암의 증상을 줄이기 위한 침술
임종 증상 고통을 개선하기 위한 개입
연구 개요
상세 설명
말기 대장암은 환자의 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미치는 신체적, 심리적 증상과 관련이 있습니다. 이완을 촉진하고 심리적 고통을 줄이는 비약물적 개입은 통증 감소와 관련이 있으며 이는 심리적 고통과 불안이 증상 심각도와 삶의 질 사이의 관계를 중재할 수 있음을 시사합니다. 28명의 말기 암 환자 샘플의 파일럿 데이터는 증상 심각도 - QOL 관계에서 심리적 고통의 매개 역할을 지원합니다. 결과는 신체적 증상의 단순한 존재 또는 부재가 환자의 QOL과 관련이 없음을 나타냅니다. 오히려 증상의 심각도가 높을수록 삶의 질이 현저히 저하되었으며 심리적 고통의 영향이 통제되면 증상의 심각도와 삶의 질 사이의 관계는 더 이상 중요하지 않았습니다. 제안된 연구는 EOL 암 환자의 신체적 증상 중증도의 기본 메커니즘으로서 심리적 고통과 고통 및 증상 중증도를 완화하기 위한 비전통적 접근(침술)에 초점을 맞춥니다. 침술은 고통과 숨가쁨을 줄이기 위해 임종 인구(EOL)에 성공적으로 사용되었습니다[4]. 심리적 고통을 겪는 환자들은 침술의 가장 큰 이점을 보고합니다. 통증과 불편함을 치료하기 위해 침술을 사용하는 대신, 제안된 연구는 불안과 정서적 웰빙과 관련된 경혈을 목표로 하는 침술을 평가할 것입니다. 전이성 결장직장암 환자 170명이 피츠버그 대학 암 연구소(UPCI)를 통해 연구를 위해 모집될 예정입니다.
참여 환자는 1) "진정한" 침술 조건, 2) "가짜" 침술 조건, 3) 일반적인 치료 대조군의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 평가 절차는 인구 통계, QOL, 신체적 및 심리적 증상, 약물 사용 및 타액 코티솔 데이터를 수집합니다. 무작위 배정은 기준선 평가 후에 이루어지며 참가자들은 두 개입 조건 중 하나로 무작위 배정되어 4주 동안 주 3회 침술 치료를 받게 됩니다. 후속 평가는 개입 후 4주 동안 매주 발생합니다. 제안된 연구는 1) 심리적 고통과 신체적 증상 중증도를 줄이는 침술 중재의 효능을 테스트하고 2) 시상하부-뇌하수체 축(HPA) 활동과 관련된 스트레스 반응을 조절하는 침술의 역할을 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 1) 신체적 증상 고통의 메커니즘으로서 심리적 고통에 대한 이해를 촉진하고, 2) 동양 치유 철학(침술)과 서양 의학 모델(스트레스 관련 HPA 활성화)의 통합을 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2차 항암화학요법에 반응하지 않는 진행성 대장암
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기
- 펜실베이니아 주 피츠버그에서 반경 50마일 이내에 거주
- 스테로이드 약물을 복용하지 않음
- 혈소판 수치가 75,000 이상
- 이전에 침술을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 스테인레스 스틸에 대한 알레르기
- 이식된 심장 박동기
- 현재 피부 감염
- 바늘 공포증
- 중추신경계(뇌, 척수)의 전이성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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