- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00034034
Akupunktúra az előrehaladott vastagbélrák tüneteinek csökkentésére
Beavatkozás az életvégi tünetek enyhítésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A végstádiumú vastagbélrák olyan fizikai és pszichés tünetekkel jár, amelyek negatívan befolyásolják a betegek életminőségét (QOL). Az ellazulást elősegítő és a pszichológiai szorongást csökkentő nem gyógyszeres beavatkozások a fájdalom csökkenésével járnak, ami arra utal, hogy a pszichés szorongás és a szorongás közvetítheti a tünetek súlyossága és a QOL közötti kapcsolatot. A 28 végstádiumú rákos beteg mintájából származó kísérleti adatok alátámasztják a pszichológiai szorongás mediációs szerepét a tünetek súlyossága és a QOL összefüggésben. Az eredmények azt mutatták, hogy a fizikai tünet puszta jelenléte vagy hiánya nem függ össze a beteg életminőségével. Inkább a nagyobb tünetek súlyossága szignifikánsan gyengébb életminőséggel járt együtt, és amikor a pszichológiai szorongás hatásait kontrollálták, a tünetek súlyossága és az életminőség közötti összefüggés már nem volt szignifikáns. A javasolt kutatás a pszichés distresszre, mint a fizikai tünetek súlyosságának hátterében álló mechanizmusra összpontosít az EOL-rákbetegek körében, valamint egy nem hagyományos megközelítésre (akupunktúra) a szorongás és a tünetek súlyosságának enyhítésére. Az akupunktúrát sikeresen alkalmazzák az életvégi populációknál (EOL) a fájdalom és a légszomj csökkentésére [4]. A pszichológiai szorongásban szenvedő betegek az akupunktúra előnyeiről számolnak be. Ahelyett, hogy az akupunktúrát a fájdalom és a kellemetlen érzés kezelésére használnák, a javasolt kutatás az akupunktúrát értékeli, amely a szorongással és az érzelmi jóléttel kapcsolatos akupontokat célozza meg. Százhetven áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba a Pittsburghi Egyetem Rákkutató Intézetén (UPCI) keresztül.
A résztvevő betegeket véletlenszerűen három állapot valamelyikébe sorolják: 1) „valódi” akupunktúrás állapot, 2) „ál” akupunktúrás állapot és 3) szokásos gondozási kontrollcsoport. Az értékelési eljárások demográfiai, életminőségi, fizikai és pszichológiai tüneteket, gyógyszerhasználatot és nyálkortizoladatokat gyűjtenek. A véletlenszerűsítésre az alaphelyzet értékelése után kerül sor, és a két beavatkozási feltétel valamelyikére randomizált résztvevők hetente háromszor kapnak akupunktúrás kezelést négy héten keresztül. A nyomon követési értékelésekre hetente kerül sor a beavatkozást követő négy héten keresztül. A javasolt tanulmány 1) teszteli az akupunktúrás beavatkozás hatékonyságát a pszichés szorongás és a fizikai tünetek súlyosságának csökkentésében, és 2) megvizsgálja az akupunktúra szerepét a hipotalamusz-hipofízis tengely (HPA) aktivitásával kapcsolatos stresszválaszok szabályozásában. A tanulmány eredményei 1) elősegítik a pszichológiai szorongás mint a fizikai tünetekkel kapcsolatos distressz mechanizmusának megértését, és 2) elősegítik a keleti gyógyítási filozófiák (akupunktúra) integrációját a nyugati orvosi modellel (stresszhez kapcsolódó HPA aktiválás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott vastagbélrák, amely két kemoterápiás körre nem reagált
- Beszélj, olvass, írj angolul
- Lakjon Pittsburgh, PA 50 mérföldes körzetében
- Nem szed semmilyen szteroid gyógyszert
- 75 000 vagy nagyobb vérlemezkeszám
- Korábban soha nem volt akupunktúrás
Kizárási kritériumok:
- Allergia a rozsdamentes acélra
- Beültetett pacemaker
- Jelenlegi bőrfertőzés
- Tűfóbia
- Áttétes betegségek a központi idegrendszerben (agy, gerincvelő)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- fájdalom
- életminőség
- szorongás
- betegközpontú kutatás
- humánterápia értékelése
- humán tantárgy
- stressz kezelés
- Előrehaladott vastagbélrák
- alternatív gyógyászat
- kolorektális neoplazma
- neoplazma/rák palliatív kezelés
- a rák pszichológiai aspektusa
- akupresszúra / akupunktúra
- terminális betegellátás
- hipotalamusz hipofízis mellékvese tengelye
- viselkedési / társadalomtudományi kutatási címke
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT001028-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország