Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra az előrehaladott vastagbélrák tüneteinek csökkentésére

Beavatkozás az életvégi tünetek enyhítésére

Ez a tanulmány az akupunktúra hatását vizsgálja előrehaladott vastagbélrákban szenvedő felnőttek tüneteinek csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végstádiumú vastagbélrák olyan fizikai és pszichés tünetekkel jár, amelyek negatívan befolyásolják a betegek életminőségét (QOL). Az ellazulást elősegítő és a pszichológiai szorongást csökkentő nem gyógyszeres beavatkozások a fájdalom csökkenésével járnak, ami arra utal, hogy a pszichés szorongás és a szorongás közvetítheti a tünetek súlyossága és a QOL közötti kapcsolatot. A 28 végstádiumú rákos beteg mintájából származó kísérleti adatok alátámasztják a pszichológiai szorongás mediációs szerepét a tünetek súlyossága és a QOL összefüggésben. Az eredmények azt mutatták, hogy a fizikai tünet puszta jelenléte vagy hiánya nem függ össze a beteg életminőségével. Inkább a nagyobb tünetek súlyossága szignifikánsan gyengébb életminőséggel járt együtt, és amikor a pszichológiai szorongás hatásait kontrollálták, a tünetek súlyossága és az életminőség közötti összefüggés már nem volt szignifikáns. A javasolt kutatás a pszichés distresszre, mint a fizikai tünetek súlyosságának hátterében álló mechanizmusra összpontosít az EOL-rákbetegek körében, valamint egy nem hagyományos megközelítésre (akupunktúra) a szorongás és a tünetek súlyosságának enyhítésére. Az akupunktúrát sikeresen alkalmazzák az életvégi populációknál (EOL) a fájdalom és a légszomj csökkentésére [4]. A pszichológiai szorongásban szenvedő betegek az akupunktúra előnyeiről számolnak be. Ahelyett, hogy az akupunktúrát a fájdalom és a kellemetlen érzés kezelésére használnák, a javasolt kutatás az akupunktúrát értékeli, amely a szorongással és az érzelmi jóléttel kapcsolatos akupontokat célozza meg. Százhetven áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba a Pittsburghi Egyetem Rákkutató Intézetén (UPCI) keresztül.

A résztvevő betegeket véletlenszerűen három állapot valamelyikébe sorolják: 1) „valódi” akupunktúrás állapot, 2) „ál” akupunktúrás állapot és 3) szokásos gondozási kontrollcsoport. Az értékelési eljárások demográfiai, életminőségi, fizikai és pszichológiai tüneteket, gyógyszerhasználatot és nyálkortizoladatokat gyűjtenek. A véletlenszerűsítésre az alaphelyzet értékelése után kerül sor, és a két beavatkozási feltétel valamelyikére randomizált résztvevők hetente háromszor kapnak akupunktúrás kezelést négy héten keresztül. A nyomon követési értékelésekre hetente kerül sor a beavatkozást követő négy héten keresztül. A javasolt tanulmány 1) teszteli az akupunktúrás beavatkozás hatékonyságát a pszichés szorongás és a fizikai tünetek súlyosságának csökkentésében, és 2) megvizsgálja az akupunktúra szerepét a hipotalamusz-hipofízis tengely (HPA) aktivitásával kapcsolatos stresszválaszok szabályozásában. A tanulmány eredményei 1) elősegítik a pszichológiai szorongás mint a fizikai tünetekkel kapcsolatos distressz mechanizmusának megértését, és 2) elősegítik a keleti gyógyítási filozófiák (akupunktúra) integrációját a nyugati orvosi modellel (stresszhez kapcsolódó HPA aktiválás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

105

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott vastagbélrák, amely két kemoterápiás körre nem reagált
  • Beszélj, olvass, írj angolul
  • Lakjon Pittsburgh, PA 50 mérföldes körzetében
  • Nem szed semmilyen szteroid gyógyszert
  • 75 000 vagy nagyobb vérlemezkeszám
  • Korábban soha nem volt akupunktúrás

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a rozsdamentes acélra
  • Beültetett pacemaker
  • Jelenlegi bőrfertőzés
  • Tűfóbia
  • Áttétes betegségek a központi idegrendszerben (agy, gerincvelő)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

A tanulmány befejezése

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2002. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

3
Iratkozz fel