Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w celu zmniejszenia objawów zaawansowanego raka jelita grubego

Interwencja mająca na celu poprawę stresu związanego z objawami końca życia

Niniejsze badanie dotyczy wpływu akupunktury na zmniejszenie objawów dystresu u osób dorosłych z zaawansowanym rakiem okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schyłkowa faza raka jelita grubego wiąże się z objawami fizycznymi i psychicznymi, które negatywnie wpływają na jakość życia (QOL) pacjentów. Niefarmakologiczne interwencje, które promują relaksację i zmniejszają stres psychiczny, wiążą się ze zmniejszeniem bólu, co sugeruje, że stres psychiczny i lęk mogą pośredniczyć w związku między nasileniem objawów a jakością życia. Dane pilotażowe z próby 28 pacjentów ze schyłkową chorobą nowotworową potwierdzają mediacyjną rolę dystresu psychicznego w stosunku nasilenia objawów do QOL. Wyniki wskazują, że sama obecność lub brak objawów fizycznych nie ma związku z QOL pacjenta. Większe nasilenie objawów wiązało się raczej ze znacznie gorszą QOL, a gdy kontrolowano skutki stresu psychicznego, zależności między nasileniem objawów a QOL nie były już istotne. Proponowane badania koncentrują się na dystresie psychicznej jako mechanizmie leżącym u podstaw nasilenia objawów fizycznych u pacjentów z rakiem EOL oraz nietradycyjnym podejściu (akupunktura) do łagodzenia dystresu i nasilenia objawów. Akupunktura była z powodzeniem stosowana w populacjach schyłku życia (EOL) w celu zmniejszenia bólu i duszności [4]. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi zgłaszają największe korzyści z akupunktury. Zamiast stosować akupunkturę do leczenia bólu i dyskomfortu, proponowane badania będą oceniać akupunkturę, która jest ukierunkowana na punkty akupunktury związane z lękiem i dobrym samopoczuciem emocjonalnym. Stu siedemdziesięciu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego zostanie zwerbowanych do badania przez University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI).

Uczestniczący pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) „prawdziwy” warunek akupunktury, 2) „pozorowany” stan akupunktury i 3) grupa kontrolna zwykłej opieki. Procedury oceny będą gromadzić dane demograficzne, QOL, objawy fizyczne i psychiczne, stosowanie leków i kortyzol w ślinie. Randomizacja nastąpi po ocenie wyjściowej, a uczestnicy przydzieleni losowo do jednego z dwóch warunków interwencji otrzymają zabiegi akupunktury trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Oceny uzupełniające będą odbywać się co tydzień przez cztery tygodnie po interwencji. Proponowane badanie będzie 1) sprawdzać skuteczność interwencji akupunktury w zmniejszaniu cierpienia psychicznego i nasilenia objawów fizycznych oraz 2) badać rolę akupunktury w regulowaniu reakcji stresowych związanych z aktywnością osi podwzgórze-przysadka (HPA). Wyniki tego badania 1) promują nasze rozumienie dystresu psychicznego jako mechanizmu dystresu związanego z objawami fizycznymi oraz 2) promują integrację wschodnich filozofii uzdrawiania (akupunktura) z zachodnim modelem medycznym (aktywacja HPA związana ze stresem).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

105

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany rak okrężnicy, który nie zareagował na dwie rundy chemioterapii
  • Mów, czytaj, pisz po angielsku
  • Mieszkaj w promieniu 50 mil od Pittsburgha w Pensylwanii
  • Nie przyjmuje żadnych sterydów
  • Liczba płytek krwi 75 000 lub więcej
  • Nigdy wcześniej nie miałam akupunktury

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na stal nierdzewną
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Obecna infekcja skóry
  • Fobia igły
  • Choroba przerzutowa do ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj