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Agopuntura per ridurre i sintomi del cancro colorettale avanzato

Un intervento per migliorare l'angoscia dei sintomi di fine vita

Questo studio indaga l'effetto dell'agopuntura nel ridurre il disagio dei sintomi negli adulti con carcinoma del colon avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma del colon-retto allo stadio terminale è associato a sintomi fisici e psicologici che influiscono negativamente sulla qualità della vita (QOL) dei pazienti. Gli interventi non farmacologici che promuovono il rilassamento e riducono il disagio psicologico sono associati a una riduzione del dolore, suggerendo che il disagio psicologico e l'ansia possono mediare la relazione tra la gravità dei sintomi e la qualità della vita. I dati pilota di un campione di 28 pazienti affetti da cancro allo stadio terminale supportano il ruolo di mediazione del disagio psicologico nella gravità dei sintomi - relazione QOL. I risultati hanno indicato che la semplice presenza o assenza di un sintomo fisico non è correlata alla qualità della vita del paziente. Piuttosto, una maggiore gravità dei sintomi era associata a una qualità della vita significativamente inferiore e, quando gli effetti del disagio psicologico erano controllati, le relazioni tra gravità dei sintomi e qualità della vita non erano più significative. La ricerca proposta si concentra sul disagio psicologico come meccanismo alla base della gravità dei sintomi fisici tra i pazienti con cancro EOL e un approccio non tradizionale (agopuntura) per alleviare il disagio e la gravità dei sintomi. L'agopuntura è stata utilizzata con successo con le popolazioni di fine vita (EOL) per ridurre il dolore e la mancanza di respiro [4]. I pazienti con disagio psicologico riportano i maggiori benefici dall'agopuntura. Piuttosto che usare l'agopuntura per trattare il dolore e il disagio, la ricerca proposta valuterà l'agopuntura che prende di mira i punti terapeutici associati all'ansia e al benessere emotivo. Centosettanta pazienti con carcinoma colorettale metastatico saranno reclutati per lo studio attraverso l'Università di Pittsburgh Cancer Institute (UPCI).

I pazienti partecipanti saranno randomizzati in una delle tre condizioni: 1) una condizione di agopuntura "vera", 2) una condizione di agopuntura "fittizia" e 3) un normale gruppo di controllo. Le procedure di valutazione raccoglieranno dati demografici, QOL, sintomatologia fisica e psicologica, uso di farmaci e cortisolo salivare. La randomizzazione avverrà dopo la valutazione di base e i partecipanti randomizzati a una delle due condizioni di intervento riceveranno trattamenti di agopuntura tre volte a settimana per quattro settimane. Le valutazioni di follow-up avverranno settimanalmente per quattro settimane dopo l'intervento. Lo studio proposto 1) testerà l'efficacia di un intervento di agopuntura nel ridurre il disagio psicologico e la gravità dei sintomi fisici e 2) esaminerà il ruolo dell'agopuntura nella regolazione delle risposte allo stress associate all'attività dell'asse ipotalamo-ipofisario (HPA). I risultati di questo studio 1) promuoveranno la nostra comprensione del disagio psicologico come meccanismo di disagio dei sintomi fisici e 2) promuoveranno l'integrazione delle filosofie di guarigione orientali (agopuntura) con il modello medico occidentale (attivazione HPA correlata allo stress).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

105

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del colon avanzato che non ha risposto a due cicli di chemioterapia
  • Parla, leggi, scrivi in ​​inglese
  • Vivi entro un raggio di 50 miglia da Pittsburgh, PA
  • Non assumere alcun farmaco steroideo
  • Una conta piastrinica di 75.000 o superiore
  • Mai fatto agopuntura prima

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'acciaio inossidabile
  • Pacemaker impiantato
  • Infezione cutanea in atto
  • Fobia dell'ago
  • Malattia metastatica del sistema nervoso centrale (cervello, midollo spinale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2002

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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