Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur om de symptomen van vergevorderde colorectale kanker te verminderen

Een interventie om de nood aan symptomen aan het levenseinde te verbeteren

Deze studie onderzoekt het effect van acupunctuur op het verminderen van symptoomklachten bij volwassenen met vergevorderde darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eindstadium colorectale kanker wordt in verband gebracht met fysieke en psychologische symptomen die de kwaliteit van leven (QOL) van patiënten negatief beïnvloeden. Niet-medicamenteuze interventies die ontspanning bevorderen en psychisch leed verminderen, gaan gepaard met een vermindering van pijn, wat suggereert dat psychisch leed en angst de relatie tussen de ernst van de symptomen en kwaliteit van leven kunnen bemiddelen. Pilotgegevens van een steekproef van 28 kankerpatiënten in het eindstadium ondersteunen de bemiddelende rol van psychische problemen in de relatie tussen ernst van symptomen en kwaliteit van leven. De resultaten gaven aan dat de loutere aan- of afwezigheid van een fysiek symptoom niet gerelateerd is aan de kwaliteit van leven van de patiënt. Integendeel, een grotere ernst van de symptomen was geassocieerd met een significant slechtere kwaliteit van leven, en wanneer de effecten van psychische problemen onder controle waren, was de relatie tussen de ernst van de symptomen en de kwaliteit van leven niet langer significant. Het voorgestelde onderzoek richt zich op psychisch leed als een onderliggend mechanisme van de ernst van fysieke symptomen bij EOL-kankerpatiënten en een niet-traditionele benadering (acupunctuur) om het leed en de ernst van de symptomen te verlichten. Acupunctuur is met succes gebruikt bij mensen aan het einde van hun leven (EOL) om pijn en kortademigheid te verminderen [4]. Patiënten met psychische problemen melden het grootste voordeel van acupunctuur. In plaats van acupunctuur te gebruiken om pijn en ongemak te behandelen, zal het voorgestelde onderzoek acupunctuur evalueren die zich richt op acupunten die verband houden met angst en emotioneel welzijn. Honderdzeventig patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker zullen worden gerekruteerd voor de studie via het University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI).

Deelnemende patiënten worden gerandomiseerd in een van de drie aandoeningen: 1) een "echte" acupunctuuraandoening, 2) een "schijn"-acupunctuuraandoening en 3) een controlegroep voor gebruikelijke zorg. Beoordelingsprocedures zullen demografische, kwaliteit van leven, fysieke en psychologische symptomen, medicatiegebruik en speekselcortisolgegevens verzamelen. Randomisatie vindt plaats na baseline-evaluatie, en deelnemers die gerandomiseerd zijn naar een van de twee interventiecondities zullen gedurende vier weken drie keer per week acupunctuurbehandelingen krijgen. Vervolgbeoordelingen vinden wekelijks plaats gedurende vier weken na de interventie. De voorgestelde studie zal 1) de werkzaamheid testen van een acupunctuurinterventie bij het verminderen van psychische problemen en de ernst van fysieke symptomen en 2) de rol van acupunctuur onderzoeken bij het reguleren van stressreacties geassocieerd met activiteit van de hypothalamus-hypofyse-as (HPA). Bevindingen van deze studie zullen 1) ons begrip van psychisch leed als een mechanisme van fysieke symptoomnood bevorderen, en 2) de integratie bevorderen van oosterse genezingsfilosofieën (acupunctuur) met het westerse medische model (stressgerelateerde HPA-activering).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

105

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderde darmkanker die niet heeft gereageerd op twee chemokuren
  • Engels spreken, lezen, schrijven
  • Woon binnen een straal van 50 mijl rond Pittsburgh, PA
  • Geen steroïde medicatie gebruiken
  • Een aantal bloedplaatjes van 75.000 of hoger
  • Nooit eerder acupunctuur gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor roestvrij staal
  • Geïmplanteerde pacemaker
  • Huidige huidinfectie
  • Naald fobie
  • Uitgezaaide ziekte naar het centrale zenuwstelsel (hersenen, ruggenmerg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren