Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur for at reducere symptomer på avanceret tyktarmskræft

En indgriben til at forbedre sygdomssymptomer ved end-of-life

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​akupunktur med hensyn til at reducere symptombesvær hos voksne med fremskreden tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slutstadie kolorektal cancer er forbundet med fysiske og psykiske symptomer, der negativt påvirker patienternes livskvalitet (QOL). Ikke-farmakologiske indgreb, der fremmer afslapning og reducerer psykologisk lidelse, er forbundet med en reduktion af smerte, hvilket tyder på, at psykologisk nød og angst kan mediere forholdet mellem symptomets sværhedsgrad og QOL. Pilotdata fra en prøve på 28 kræftpatienter i slutstadiet understøtter den formidlende rolle af psykologisk lidelse i forholdet mellem sværhedsgrad og QOL. Resultaterne indikerede, at blotte tilstedeværelsen eller fraværet af et fysisk symptom ikke er relateret til patientens QOL. Snarere var større symptomsværhed forbundet med signifikant dårligere QOL, og når virkningerne af psykiske lidelser blev kontrolleret, var sammenhængen mellem symptomsværhedsgrad og QOL ikke længere signifikant. Den foreslåede forskning fokuserer på psykologisk lidelse som en underliggende mekanisme for fysisk symptomsværhed blandt EOL-kræftpatienter og en ikke-traditionel tilgang (akupunktur) til at lindre nød og symptomsværhed. Akupunktur er blevet brugt med succes med end-of-life populations (EOL) for at reducere smerter og åndenød [4]. Patienter med psykiske lidelser rapporterer om den største fordel ved akupunktur. I stedet for at bruge akupunktur til at behandle smerte og ubehag, vil den foreslåede forskning evaluere akupunktur, der retter sig mod akupunkter forbundet med angst og følelsesmæssigt velvære. Et hundrede og halvfjerds patienter med metastatisk kolorektal cancer vil blive rekrutteret til undersøgelsen gennem University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI).

Deltagende patienter vil blive randomiseret i en af ​​tre tilstande: 1) en "ægte" akupunkturtilstand, 2) en "sham" akupunkturtilstand og 3) en almindelig plejekontrolgruppe. Vurderingsprocedurer vil indsamle demografiske data, QOL, fysisk og psykologisk symptomatologi, medicinbrug og spytkortisoldata. Randomisering vil ske efter baseline vurdering, og deltagere randomiseret til en af ​​de to interventionsbetingelser vil modtage akupunkturbehandlinger tre gange om ugen i fire uger. Opfølgende vurderinger vil finde sted ugentligt i fire uger efter interventionen. Den foreslåede undersøgelse vil 1) teste effektiviteten af ​​en akupunkturintervention til at reducere psykiske lidelser og fysiske symptomers sværhedsgrad og 2) undersøge akupunkturs rolle i regulering af stressreaktioner forbundet med hypothalamus-hypofyse-akse (HPA) aktivitet. Resultaterne fra denne undersøgelse vil 1) fremme vores forståelse af psykologisk nød som en mekanisme for fysisk symptomlidelse og 2) fremme integrationen af ​​østlige helbredende filosofier (akupunktur) med den vestlige medicinske model (stress-relateret HPA-aktivering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret tyktarmskræft, der ikke har reageret på to omgange kemoterapi
  • Tal, læs, skriv engelsk
  • Bo inden for en radius på 50 mil fra Pittsburgh, PA
  • Tager ikke nogen steroid medicin
  • Et trombocyttal på 75.000 eller mere
  • Har aldrig fået akupunktur før

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for rustfrit stjæle
  • Implanteret pacemaker
  • Aktuel hudinfektion
  • Nålefobi
  • Metastatisk sygdom i centralnervesystemet (hjerne, rygmarv)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2002

Først opslået (Skøn)

22. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Abonner