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Akupunktur zur Linderung der Symptome von fortgeschrittenem Darmkrebs

Eine Intervention zur Verbesserung der Symptombelastung am Lebensende

Diese Studie untersucht die Wirkung von Akupunktur bei der Verringerung der Symptombelastung bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs im Endstadium ist mit körperlichen und psychischen Symptomen verbunden, die die Lebensqualität (QOL) der Patienten negativ beeinflussen. Nichtpharmakologische Interventionen, die die Entspannung fördern und psychischen Stress reduzieren, sind mit einer Schmerzlinderung verbunden, was darauf hindeutet, dass psychischer Stress und Angst die Beziehung zwischen der Schwere der Symptome und der Lebensqualität vermitteln können. Pilotdaten aus einer Stichprobe von 28 Krebspatienten im Endstadium unterstützen die vermittelnde Rolle der psychischen Belastung in der Beziehung zwischen Symptomschwere und Lebensqualität. Die Ergebnisse zeigten, dass das bloße Vorhandensein oder Fehlen eines körperlichen Symptoms nicht mit der Lebensqualität des Patienten zusammenhängt. Vielmehr war eine größere Symptomschwere mit einer signifikant schlechteren QOL verbunden, und wenn die Auswirkungen der psychischen Belastung kontrolliert wurden, waren die Beziehungen zwischen der Symptomschwere und der QOL nicht mehr signifikant. Die vorgeschlagene Forschung konzentriert sich auf psychischen Stress als zugrunde liegenden Mechanismus der Schwere der körperlichen Symptome bei EOL-Krebspatienten und einen nicht-traditionellen Ansatz (Akupunktur) zur Linderung von Stress und Schwere der Symptome. Akupunktur wurde erfolgreich bei End-of-Life-Populationen (EOL) eingesetzt, um Schmerzen und Kurzatmigkeit zu reduzieren [4]. Patienten mit psychischen Belastungen berichten von den größten Vorteilen der Akupunktur. Anstatt Akupunktur zur Behandlung von Schmerzen und Beschwerden zu verwenden, wird die vorgeschlagene Forschung Akupunktur bewerten, die auf Akupunkturpunkte abzielt, die mit Angst und emotionalem Wohlbefinden verbunden sind. Einhundertsiebzig Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs werden für die Studie durch das University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI) rekrutiert.

Die teilnehmenden Patienten werden in eine von drei Bedingungen randomisiert: 1) eine „echte“ Akupunkturbedingung, 2) eine „Schein“-Akupunkturbedingung und 3) eine Kontrollgruppe mit üblicher Pflege. Bei den Bewertungsverfahren werden demografische Daten, QOL, physische und psychische Symptomatik, Medikamenteneinnahme und Cortisoldaten im Speichel erfasst. Die Randomisierung erfolgt nach der Ausgangsbewertung, und die Teilnehmer, die für eine der beiden Interventionsbedingungen randomisiert wurden, erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche Akupunkturbehandlungen. Follow-up-Bewertungen werden wöchentlich für vier Wochen nach dem Eingriff durchgeführt. Die vorgeschlagene Studie wird 1) die Wirksamkeit einer Akupunktur-Intervention bei der Verringerung von psychischem Stress und der Schwere der körperlichen Symptome testen und 2) die Rolle der Akupunktur bei der Regulierung von Stressreaktionen im Zusammenhang mit der Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Achse (HPA) untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden 1) unser Verständnis von psychischem Stress als Mechanismus körperlicher Symptombelastung fördern und 2) die Integration östlicher Heilphilosophien (Akupunktur) mit dem westlichen medizinischen Modell (stressbedingte HPA-Aktivierung) fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

105

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Dickdarmkrebs, der auf zwei Runden Chemotherapie nicht angesprochen hat
  • Englisch sprechen, lesen, schreiben
  • Lebe in einem Umkreis von 50 Meilen um Pittsburgh, PA
  • Keine Einnahme von Steroidmedikamenten
  • Eine Thrombozytenzahl von 75.000 oder mehr
  • Hatte noch nie Akupunktur

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Edelstahl
  • Implantierter Herzschrittmacher
  • Aktuelle Hautinfektion
  • Nadelphobie
  • Metastasierende Erkrankung des Zentralnervensystems (Gehirn, Rückenmark)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienabschluss

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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