Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura ke snížení příznaků pokročilého kolorektálního karcinomu

Intervence ke zlepšení symptomů na konci života

Tato studie zkoumá účinek akupunktury na snížení symptomů úzkosti u dospělých s pokročilou rakovinou tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konečné stádium kolorektálního karcinomu je spojeno s fyzickými a psychickými příznaky, které negativně ovlivňují kvalitu života pacientů (QOL). Nefarmakologické intervence, které podporují relaxaci a snižují psychický stres, jsou spojeny se snížením bolesti, což naznačuje, že psychologický stres a úzkost mohou zprostředkovat vztah mezi závažností symptomů a QOL. Pilotní data ze vzorku 28 pacientů s rakovinou v konečném stádiu podporují zprostředkovatelskou roli psychologického stresu ve vztahu mezi závažností symptomů a QOL. Výsledky ukázaly, že pouhá přítomnost nebo absence fyzického symptomu nesouvisí s QOL pacienta. Větší závažnost symptomů byla spíše spojena s výrazně horší QOL, a když byly účinky psychického stresu pod kontrolou, vztahy mezi závažností symptomů a QOL již nebyly významné. Navrhovaný výzkum se zaměřuje na psychologický stres jako základní mechanismus závažnosti fyzických symptomů u pacientů s rakovinou EOL a na netradiční přístup (akupunktura) ke zmírnění úzkosti a závažnosti symptomů. Akupunktura se úspěšně používá u populace na konci života (EOL) ke snížení bolesti a dušnosti [4]. Pacienti s psychickou tísní uvádějí největší přínos akupunktury. Namísto použití akupunktury k léčbě bolesti a nepohodlí bude navrhovaný výzkum hodnotit akupunkturu, která se zaměřuje na akupunktury spojené s úzkostí a emoční pohodou. Do studie bude prostřednictvím University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI) přijato sto sedmdesát pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

Zúčastnění pacienti budou randomizováni do jedné ze tří podmínek: 1) „skutečný“ akupunkturní stav, 2) „předstíraný“ akupunkturní stav a 3) obvyklá kontrolní skupina. Postupy hodnocení budou shromažďovat demografické údaje, QOL, fyzickou a psychologickou symptomatologii, užívání léků a kortizol ve slinách. Randomizace proběhne po základním hodnocení a účastníci randomizovaní do jedné ze dvou intervenčních podmínek budou dostávat akupunkturu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Následná hodnocení budou probíhat každý týden po dobu čtyř týdnů po intervenci. Navrhovaná studie bude 1) testovat účinnost akupunkturní intervence při snižování psychické tísně a závažnosti fyzických symptomů a 2) zkoumat roli akupunktury při regulaci stresových reakcí spojených s aktivitou hypotalamo-hypofyzární osy (HPA). Poznatky z této studie 1) podpoří naše chápání psychické tísně jako mechanismu fyzické tísně a 2) podpoří integraci východních léčebných filozofií (akupunktura) se západním lékařským modelem (aktivace HPA související se stresem).

Typ studie

Intervenční

Zápis

105

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilá rakovina tlustého střeva, která nereagovala na dvě kola chemoterapie
  • Mluvte, čtěte, pište anglicky
  • Bydlete v okruhu 50 mil od Pittsburghu, PA
  • Neužívat žádné steroidní léky
  • Počet krevních destiček 75 000 nebo více
  • Nikdy předtím akupunkturu neměl

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na nerez
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • Aktuální kožní infekce
  • Fobie z jehly
  • Metastatické onemocnění centrálního nervového systému (mozek, mícha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2002

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit