针灸减轻晚期结直肠癌的症状
改善临终症状困扰的干预措施
研究概览
详细说明
终末期结直肠癌与身体和心理症状相关,这些症状会对患者的生活质量 (QOL) 产生负面影响。 促进放松和减少心理困扰的非药物干预与疼痛减轻相关,这表明心理困扰和焦虑可能调节症状严重程度与 QOL 之间的关系。 来自 28 名晚期癌症患者样本的初步数据支持心理困扰在症状严重程度 - QOL 关系中的中介作用。 结果表明,仅存在或不存在身体症状与患者 QOL 无关。 相反,更大的症状严重程度与明显更差的 QOL 相关,并且当心理困扰的影响得到控制时,症状严重程度与 QOL 之间的关系不再显着。 拟议的研究侧重于心理困扰作为 EOL 癌症患者身体症状严重程度的潜在机制,以及缓解痛苦和症状严重程度的非传统方法(针灸)。 针灸已成功用于临终人群 (EOL) 以减轻疼痛和呼吸急促 [4]。 有心理困扰的患者报告称,针灸的益处最大。 拟议的研究将评估针对与焦虑和情绪健康相关的穴位的针灸,而不是使用针灸来治疗疼痛和不适。 将通过匹兹堡大学癌症研究所 (UPCI) 招募 170 名转移性结直肠癌患者进行研究。
参与的患者将被随机分配到三种情况之一:1)“真实”针灸条件,2)“假”针灸条件,以及 3)常规护理对照组。 评估程序将收集人口统计学、QOL、生理和心理症状学、药物使用和唾液皮质醇数据。 随机化将在基线评估后进行,随机分配到两种干预条件之一的参与者将每周接受 3 次针灸治疗,持续 4 周。 后续评估将在干预后的四个星期内每周进行一次。 拟议的研究将 1) 测试针灸干预在减少心理困扰和身体症状严重程度方面的功效,以及 2) 检查针灸在调节与下丘脑-垂体轴 (HPA) 活动相关的应激反应中的作用。 这项研究的结果将 1) 促进我们对心理困扰作为身体症状困扰机制的理解,以及 2) 促进东方治疗哲学(针灸)与西方医学模式(压力相关 HPA 激活)的整合。
研究类型
注册
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 对两轮化疗没有反应的晚期结肠癌
- 说、读、写英语
- 居住在宾夕法尼亚州匹兹堡 50 英里半径范围内
- 不服用任何类固醇药物
- 血小板计数为 75,000 或更高
- 以前没有针灸过
排除标准:
- 对不锈钢过敏
- 植入式起搏器
- 当前皮肤感染
- 针头恐惧症
- 中枢神经系统(脑、脊髓)转移性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ellen Redinbaugh, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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