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针灸减轻晚期结直肠癌的症状

改善临终症状困扰的干预措施

本研究调查了针灸在减轻晚期结肠癌成人患者症状困扰方面的作用。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

终末期结直肠癌与身体和心理症状相关,这些症状会对患者的生活质量 (QOL) 产生负面影响。 促进放松和减少心理困扰的非药物干预与疼痛减轻相关,这表明心理困扰和焦虑可能调节症状严重程度与 QOL 之间的关系。 来自 28 名晚期癌症患者样本的初步数据支持心理困扰在症状严重程度 - QOL 关系中的中介作用。 结果表明,仅存在或不存在身体症状与患者 QOL 无关。 相反,更大的症状严重程度与明显更差的 QOL 相关,并且当心理困扰的影响得到控制时,症状严重程度与 QOL 之间的关系不再显着。 拟议的研究侧重于心理困扰作为 EOL 癌症患者身体症状严重程度的潜在机制,以及缓解痛苦和症状严重程度的非传统方法(针灸)。 针灸已成功用于临终人群 (EOL) 以减轻疼痛和呼吸急促 [4]。 有心理困扰的患者报告称,针灸的益处最大。 拟议的研究将评估针对与焦虑和情绪健康相关的穴位的针灸,而不是使用针灸来治疗疼痛和不适。 将通过匹兹堡大学癌症研究所 (UPCI) 招募 170 名转移性结直肠癌患者进行研究。

参与的患者将被随机分配到三种情况之一:1)“真实”针灸条件,2)“假”针灸条件,以及 3)常规护理对照组。 评估程序将收集人口统计学、QOL、生理和心理症状学、药物使用和唾液皮质醇数据。 随机化将在基线评估后进行,随机分配到两种干预条件之一的参与者将每周接受 3 次针灸治疗,持续 4 周。 后续评估将在干预后的四个星期内每周进行一次。 拟议的研究将 1) 测试针灸干预在减少心理困扰和身体症状严重程度方面的功效,以及 2) 检查针灸在调节与下丘脑-垂体轴 (HPA) 活动相关的应激反应中的作用。 这项研究的结果将 1) 促进我们对心理困扰作为身体症状困扰机制的理解,以及 2) 促进东方治疗哲学(针灸)与西方医学模式(压力相关 HPA 激活)的整合。

研究类型

介入性

注册

105

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对两轮化疗没有反应的晚期结肠癌
  • 说、读、写英语
  • 居住在宾夕法尼亚州匹兹堡 50 英里半径范围内
  • 不服用任何类固醇药物
  • 血小板计数为 75,000 或更高
  • 以前没有针灸过

排除标准:

  • 对不锈钢过敏
  • 植入式起搏器
  • 当前皮肤感染
  • 针头恐惧症
  • 中枢神经系统(脑、脊髓)转移性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ellen Redinbaugh, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究完成

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2002年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2002年4月19日

首次发布 (估计)

2002年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年1月4日

最后验证

2007年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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