Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание для уменьшения симптомов распространенного колоректального рака

4 января 2007 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Вмешательство для улучшения симптома дистресса в конце жизни

В этом исследовании изучается влияние акупунктуры на уменьшение симптомов дистресса у взрослых с распространенным раком толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терминальная стадия колоректального рака связана с физическими и психологическими симптомами, которые негативно влияют на качество жизни (КЖ) пациентов. Немедикаментозные вмешательства, которые способствуют релаксации и уменьшению психологического дистресса, связаны с уменьшением боли, что позволяет предположить, что психологический дистресс и тревога могут опосредовать связь между тяжестью симптомов и качеством жизни. Пилотные данные по выборке из 28 больных раком в терминальной стадии подтверждают опосредованную роль психологического стресса в зависимости тяжести симптомов от качества жизни. Результаты показали, что простое наличие или отсутствие соматического симптома не связано с качеством жизни пациента. Скорее, большая тяжесть симптомов была связана со значительно более низким КЖ, а когда последствия психологического дистресса контролировались, связь между тяжестью симптомов и КЖ больше не была значимой. Предлагаемое исследование сосредоточено на психологическом дистрессе как основном механизме тяжести соматических симптомов у больных раком EOL и нетрадиционном подходе (акупунктуре) к облегчению дистресса и тяжести симптомов. Иглоукалывание успешно используется у людей в конце жизни (EOL) для уменьшения боли и одышки [4]. Пациенты с психологическим дистрессом сообщают о наибольшей пользе иглоукалывания. Вместо того, чтобы использовать иглоукалывание для лечения боли и дискомфорта, предлагаемое исследование будет оценивать иглоукалывание, которое нацелено на акупунктурные точки, связанные с тревогой и эмоциональным благополучием. Сто семьдесят пациентов с метастатическим колоректальным раком будут набраны для исследования через Институт рака Университета Питтсбурга (UPCI).

Участвующие пациенты будут рандомизированы в одно из трех состояний: 1) «истинное» состояние акупунктуры, 2) «фиктивное» состояние акупунктуры и 3) контрольная группа обычного ухода. Процедуры оценки будут собирать демографические данные, качество жизни, физическую и психологическую симптоматику, использование лекарств и данные о кортизоле в слюне. Рандомизация будет происходить после базовой оценки, и участники, рандомизированные для одного из двух условий вмешательства, будут получать лечение иглоукалыванием три раза в неделю в течение четырех недель. Последующие оценки будут проводиться еженедельно в течение четырех недель после вмешательства. Предлагаемое исследование будет 1) проверять эффективность вмешательства иглоукалывания в снижении психологического стресса и тяжести физических симптомов и 2) изучать роль иглоукалывания в регуляции стрессовых реакций, связанных с активностью гипоталамо-гипофизарной оси (ГГН). Результаты этого исследования будут 1) способствовать нашему пониманию психологического дистресса как механизма физических симптомов дистресса и 2) способствовать интеграции восточной философии исцеления (иглоукалывание) с западной медицинской моделью (активация HPA, связанная со стрессом).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

105

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Распространенный рак толстой кишки, который не ответил на два курса химиотерапии
  • Говорите, читайте, пишите по-английски
  • Живите в радиусе 50 миль от Питтсбурга, штат Пенсильвания.
  • Не принимать никаких стероидных препаратов
  • Количество тромбоцитов 75 000 или выше
  • Никогда раньше не делал иглоукалывание

Критерий исключения:

  • Аллергия на нержавеющую сталь
  • Имплантированный кардиостимулятор
  • Текущая кожная инфекция
  • Игольчатая фобия
  • Метастатическое поражение центральной нервной системы (головной, спинной мозг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT001028-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться