Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio lievittää pitkälle edenneen paksusuolensyövän oireita

Interventio, jolla parannetaan elämän loppuvaiheen oireita

Tämä tutkimus tutkii akupunktion vaikutusta oireiden vähentämiseen aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Loppuvaiheen paksusuolen syöpään liittyy fyysisiä ja psyykkisiä oireita, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun (QOL). Ei-farmakologiset interventiot, jotka edistävät rentoutumista ja vähentävät psyykkistä kärsimystä, liittyvät kivun vähenemiseen, mikä viittaa siihen, että psyykkinen ahdistus ja ahdistus voivat välittää oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välistä suhdetta. Pilottitiedot 28 loppuvaiheen syöpäpotilaan otoksesta tukevat psykologisen ahdistuksen välittävää roolia oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välisessä suhteessa. Tulokset osoittivat, että pelkkä fyysisen oireen esiintyminen tai puuttuminen ei liity potilaan elämänlaatuun. Pikemminkin suurempi oireiden vakavuus liittyi merkittävästi huonompaan elämänlaatuun, ja kun psykologisen ahdistuksen vaikutukset saatiin hallintaan, oireiden vakavuuden ja elämänlaadun väliset suhteet eivät enää olleet merkittäviä. Ehdotettu tutkimus keskittyy psyykkiseen ahdistukseen EOL-syöpäpotilaiden fyysisten oireiden vakavuuden taustalla oleva mekanismi ja ei-perinteinen lähestymistapa (akupunktio) ahdistuksen ja oireiden vakavuuden lievittämiseen. Akupunktiota on käytetty menestyksekkäästi loppuelämän populaatioissa (EOL) vähentämään kipua ja hengenahdistusta [4]. Psyykkistä ahdistusta kärsivät potilaat kertovat saavansa suurimman hyödyn akupunktiosta. Sen sijaan, että käytettäisiin akupunktiota kivun ja epämukavuuden hoitoon, ehdotettu tutkimus arvioi akupunktiota, joka kohdistuu ahdistukseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin liittyviin akupisteisiin. Pittsburghin yliopiston syöpäinstituutin (UPCI) kautta tutkimukseen rekrytoidaan sataseitsemänkymmentä potilasta, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.

Osallistuvat potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta tilasta: 1) "todellinen" akupunktiotila, 2) "huijaus" akupunktiotila ja 3) tavallinen hoitokontrolliryhmä. Arviointimenettelyt keräävät demografisia, elämänlaatua, fyysisiä ja psykologisia oireita, lääkkeiden käyttöä ja syljen kortisolitietoja. Satunnaistaminen tapahtuu lähtötilanteen arvioinnin jälkeen, ja osallistujat, jotka on satunnaistettu johonkin kahdesta interventiotilasta, saavat akupunktiohoitoja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Seurantaarvioinnit tehdään viikoittain neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa 1) testataan akupunktion tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen ja fyysisten oireiden vakavuuden vähentämisessä ja 2) tutkitaan akupunktion roolia hypotalamus-aivolisäke-akselin (HPA) aktiivisuuteen liittyvien stressireaktioiden säätelyssä. Tämän tutkimuksen tulokset 1) edistävät ymmärrystämme psykologisesta ahdistuksesta fyysisten oireiden ahdistuksen mekanismina ja 2) edistävät itämaisten parantamisfilosofian (akupunktio) integrointia länsimaiseen lääketieteelliseen malliin (stressiin liittyvä HPA-aktivointi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

105

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt paksusuolensyöpä, joka ei ole vastannut kahteen kemoterapiakierrokseen
  • Puhu, lue, kirjoita englantia
  • Asu 50 mailin säteellä Pittsburghista, PA
  • Ei käytä mitään steroidilääkitystä
  • Verihiutaleiden määrä on 75 000 tai enemmän
  • Akupunktiota ei ole koskaan ennen ollut

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ruostumattomalle teräkselle
  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Nykyinen ihotulehdus
  • Neulafobia
  • Metastaattinen keskushermostosairaus (aivot, selkäydin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

3
Tilaa