- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00034034
Akupunktio lievittää pitkälle edenneen paksusuolensyövän oireita
Interventio, jolla parannetaan elämän loppuvaiheen oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen paksusuolen syöpään liittyy fyysisiä ja psyykkisiä oireita, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun (QOL). Ei-farmakologiset interventiot, jotka edistävät rentoutumista ja vähentävät psyykkistä kärsimystä, liittyvät kivun vähenemiseen, mikä viittaa siihen, että psyykkinen ahdistus ja ahdistus voivat välittää oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välistä suhdetta. Pilottitiedot 28 loppuvaiheen syöpäpotilaan otoksesta tukevat psykologisen ahdistuksen välittävää roolia oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välisessä suhteessa. Tulokset osoittivat, että pelkkä fyysisen oireen esiintyminen tai puuttuminen ei liity potilaan elämänlaatuun. Pikemminkin suurempi oireiden vakavuus liittyi merkittävästi huonompaan elämänlaatuun, ja kun psykologisen ahdistuksen vaikutukset saatiin hallintaan, oireiden vakavuuden ja elämänlaadun väliset suhteet eivät enää olleet merkittäviä. Ehdotettu tutkimus keskittyy psyykkiseen ahdistukseen EOL-syöpäpotilaiden fyysisten oireiden vakavuuden taustalla oleva mekanismi ja ei-perinteinen lähestymistapa (akupunktio) ahdistuksen ja oireiden vakavuuden lievittämiseen. Akupunktiota on käytetty menestyksekkäästi loppuelämän populaatioissa (EOL) vähentämään kipua ja hengenahdistusta [4]. Psyykkistä ahdistusta kärsivät potilaat kertovat saavansa suurimman hyödyn akupunktiosta. Sen sijaan, että käytettäisiin akupunktiota kivun ja epämukavuuden hoitoon, ehdotettu tutkimus arvioi akupunktiota, joka kohdistuu ahdistukseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin liittyviin akupisteisiin. Pittsburghin yliopiston syöpäinstituutin (UPCI) kautta tutkimukseen rekrytoidaan sataseitsemänkymmentä potilasta, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.
Osallistuvat potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta tilasta: 1) "todellinen" akupunktiotila, 2) "huijaus" akupunktiotila ja 3) tavallinen hoitokontrolliryhmä. Arviointimenettelyt keräävät demografisia, elämänlaatua, fyysisiä ja psykologisia oireita, lääkkeiden käyttöä ja syljen kortisolitietoja. Satunnaistaminen tapahtuu lähtötilanteen arvioinnin jälkeen, ja osallistujat, jotka on satunnaistettu johonkin kahdesta interventiotilasta, saavat akupunktiohoitoja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Seurantaarvioinnit tehdään viikoittain neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa 1) testataan akupunktion tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen ja fyysisten oireiden vakavuuden vähentämisessä ja 2) tutkitaan akupunktion roolia hypotalamus-aivolisäke-akselin (HPA) aktiivisuuteen liittyvien stressireaktioiden säätelyssä. Tämän tutkimuksen tulokset 1) edistävät ymmärrystämme psykologisesta ahdistuksesta fyysisten oireiden ahdistuksen mekanismina ja 2) edistävät itämaisten parantamisfilosofian (akupunktio) integrointia länsimaiseen lääketieteelliseen malliin (stressiin liittyvä HPA-aktivointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt paksusuolensyöpä, joka ei ole vastannut kahteen kemoterapiakierrokseen
- Puhu, lue, kirjoita englantia
- Asu 50 mailin säteellä Pittsburghista, PA
- Ei käytä mitään steroidilääkitystä
- Verihiutaleiden määrä on 75 000 tai enemmän
- Akupunktiota ei ole koskaan ennen ollut
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia ruostumattomalle teräkselle
- Implantoitu sydämentahdistin
- Nykyinen ihotulehdus
- Neulafobia
- Metastaattinen keskushermostosairaus (aivot, selkäydin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- kipu
- elämänlaatu
- ahdistusta
- potilaslähtöinen tutkimus
- ihmisen terapian arviointi
- ihmisen aihe
- stressin hallinta
- Pitkälle edennyt paksusuolen syöpä
- vaihtoehtoinen lääke
- kolorektaalinen kasvain
- kasvain/syöpä palliatiivinen hoito
- syövän psykologinen puoli
- akupainanta / akupunktio
- terminaalista potilaan hoitoa
- hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen akseli
- käyttäytymis- / yhteiskuntatieteellinen tutkimustunniste
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT001028-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta