Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for å redusere symptomer på avansert tykktarmskreft

En intervensjon for å forbedre livssluttsymptomer

Denne studien undersøker effekten av akupunktur for å redusere symptomplager hos voksne med avansert tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sluttstadium kolorektal kreft er assosiert med fysiske og psykiske symptomer som negativt påvirker pasientenes livskvalitet (QOL). Ikke-farmakologiske intervensjoner som fremmer avslapning og reduserer psykiske plager er assosiert med en reduksjon av smerte, noe som tyder på at psykiske plager og angst kan mediere forholdet mellom alvorlighetsgraden av symptomene og QOL. Pilotdata fra et utvalg av 28 kreftpasienter i sluttstadiet støtter den medierende rollen til psykiske plager i forholdet mellom alvorlighetsgrad og QOL. Resultatene indikerte at bare tilstedeværelsen eller fraværet av et fysisk symptom ikke er relatert til pasientens QOL. Snarere var større symptomalvorlighet assosiert med betydelig dårligere livskvalitet, og når effektene av psykiske plager ble kontrollert, var sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av symptomene og livskvaliteten ikke lenger signifikant. Den foreslåtte forskningen fokuserer på psykiske plager som en underliggende mekanisme for fysisk symptomalvorlighet blant EOL-kreftpasienter og en ikke-tradisjonell tilnærming (akupunktur) for å lindre nød og symptomalvorlighet. Akupunktur har blitt brukt med suksess med end-of-life populations (EOL) for å redusere smerte og kortpustethet [4]. Pasienter med psykiske plager rapporterer størst nytte av akupunktur. I stedet for å bruke akupunktur for å behandle smerte og ubehag, vil den foreslåtte forskningen evaluere akupunktur som retter seg mot akupunktur forbundet med angst og følelsesmessig velvære. Ett hundre og sytti pasienter med metastatisk tykktarmskreft vil bli rekruttert til studien gjennom University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI).

Deltakende pasienter vil bli randomisert til en av tre tilstander: 1) en "ekte" akupunkturtilstand, 2) en "sham" akupunkturtilstand og 3) en vanlig omsorgskontrollgruppe. Vurderingsprosedyrer vil samle demografiske data, QOL, fysisk og psykologisk symptomatologi, medisinbruk og spyttkortisoldata. Randomisering vil skje etter baselinevurdering, og deltakere randomisert til en av de to intervensjonstilstandene vil få akupunkturbehandlinger tre ganger i uken i fire uker. Oppfølgingsvurderinger vil skje ukentlig i fire uker etter intervensjonen. Den foreslåtte studien vil 1) teste effekten av en akupunkturintervensjon for å redusere psykiske plager og fysiske symptomer og 2) undersøke akupunkturens rolle i å regulere stressresponser assosiert med hypothalamus-hypofyse-akse (HPA) aktivitet. Funn fra denne studien vil 1) fremme vår forståelse av psykiske plager som en mekanisme for fysisk symptomplager, og 2) fremme integreringen av østlige helbredende filosofier (akupunktur) med den vestlige medisinske modellen (stressrelatert HPA-aktivering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert tykktarmskreft som ikke har respondert på to runder med kjemoterapi
  • Snakk, les, skriv engelsk
  • Bo innenfor en radius på 50 mil fra Pittsburgh, PA
  • Tar ikke noen steroidmedisiner
  • Et blodplateantall på 75 000 eller mer
  • Har aldri hatt akupunktur før

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot rustfritt tyveri
  • Implantert pacemaker
  • Aktuell hudinfeksjon
  • Nålefobi
  • Metastatisk sykdom i sentralnervesystemet (hjerne, ryggmarg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

3
Abonnere