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Acupuntura para reduzir os sintomas do câncer colorretal avançado

Uma intervenção para melhorar o sofrimento causado pelos sintomas do fim da vida

Este estudo investiga o efeito da acupuntura na redução do desconforto dos sintomas em adultos com câncer de cólon avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer colorretal em estágio terminal está associado a sintomas físicos e psicológicos que afetam negativamente a qualidade de vida (QV) dos pacientes. As intervenções não farmacológicas que promovem o relaxamento e reduzem o sofrimento psicológico estão associadas à redução da dor, sugerindo que o sofrimento psicológico e a ansiedade podem mediar a relação entre a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida. Dados piloto de uma amostra de 28 pacientes com câncer em estágio terminal apóiam o papel mediador do sofrimento psicológico na gravidade dos sintomas - relação QV. Os resultados indicaram que a mera presença ou ausência de um sintoma físico não está relacionada à QV do paciente. Em vez disso, a maior gravidade dos sintomas foi associada a QV significativamente pior, e quando os efeitos do sofrimento psicológico foram controlados, as relações entre a gravidade dos sintomas e a QV não eram mais significativas. A pesquisa proposta enfoca o sofrimento psicológico como um mecanismo subjacente da gravidade dos sintomas físicos entre pacientes com câncer EOL e uma abordagem não tradicional (acupuntura) para aliviar o sofrimento e a gravidade dos sintomas. A acupuntura tem sido usada com sucesso em populações em fim de vida (EOL) para reduzir a dor e a falta de ar [4]. Pacientes com sofrimento psicológico relatam o maior benefício da acupuntura. Em vez de usar a acupuntura para tratar a dor e o desconforto, a pesquisa proposta avaliará a acupuntura que visa pontos de acupuntura associados à ansiedade e ao bem-estar emocional. Cento e setenta pacientes com câncer colorretal metastático serão recrutados para o estudo através do Instituto do Câncer da Universidade de Pittsburgh (UPCI).

Os pacientes participantes serão randomizados em uma das três condições: 1) uma condição de acupuntura "verdadeira", 2) uma condição de acupuntura "simulada" e 3) um grupo de controle de cuidados habituais. Os procedimentos de avaliação reunirão dados demográficos, de qualidade de vida, sintomatologia física e psicológica, uso de medicamentos e dados de cortisol salivar. A randomização ocorrerá após a avaliação inicial e os participantes randomizados para uma das duas condições de intervenção receberão tratamentos de acupuntura três vezes por semana durante quatro semanas. Avaliações de acompanhamento ocorrerão semanalmente por quatro semanas após a intervenção. O estudo proposto irá 1) testar a eficácia de uma intervenção de acupuntura na redução do sofrimento psicológico e da gravidade dos sintomas físicos e 2) examinar o papel da acupuntura na regulação das respostas ao estresse associadas à atividade do eixo hipotálamo-hipófise (HPA). Os resultados deste estudo irão 1) promover nossa compreensão do sofrimento psicológico como um mecanismo de sofrimento físico dos sintomas e 2) promover a integração das filosofias de cura orientais (acupuntura) com o modelo médico ocidental (ativação HPA relacionada ao estresse).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

105

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de cólon avançado que não respondeu a duas rodadas de quimioterapia
  • Falar, ler, escrever inglês
  • Morar em um raio de 50 milhas de Pittsburgh, PA
  • Não tomar nenhum medicamento esteróide
  • Uma contagem de plaquetas de 75.000 ou mais
  • Nunca fiz acupuntura antes

Critério de exclusão:

  • Alergia ao roubo de aço inoxidável
  • Marcapasso implantado
  • Infecção cutânea atual
  • Fobia de agulha
  • Doença metastática para o sistema nervoso central (cérebro, medula espinhal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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