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Brain Imaging in Alzheimer's Disease

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

SPECT Imaging of Alpha4beta2 Nicotinic Acetylcholine Receptors Using [123I]5-I-A-85380 in Alzheimer's Disease

The purpose of this study is to use brain imaging technology to examine the role of certain brain chemicals in individuals with Alzheimer's disease (AD) and in healthy volunteers.

Cognitive dysfunction in people with AD is thought to arise from decreased chemical activity in specific parts of the brain. Decreases in alpha4beta2 nicotinic acetycholine receptors (nAChRs) have been found in the brains of people who died with AD; however, the status of this receptor system in living brains remains unclear. This study will use single photon emission computed tomography (SPECT) to study this receptor system in people with AD who have mild to moderate dementia and in healthy volunteers. In addition, this study will examine the relationship between cognitive dysfunction and nAChR deficits in the brains of individuals with AD.

Participants with AD will have four clinic visits; healthy volunteers will have three visits. At Visit 1, participants will undergo a medical history, physical examination, and laboratory tests. Healthy volunteers will have a Mini-Mental State Examination (MMSE) cognitive function test. Participants with AD will have a MMSE and measurement of the severity of their dementia.

During Visit 2, participants will undergo a magnetic resonance imaging (MRI) scan of the brain.

At Visit 3, participants will undergo SPECT imaging.

Only participants with AD will participate in Visit 4. During this visit, cognitive testing will be performed.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cognitive dysfunction in Alzheimer's disease (AD) patients are thought to arise in part from underlying losses of cholinergic input to cerebral cortex and hippocampus. Consistent marked decreases of alpha4beta2 nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs) are found in postmortem AD brains. However, knowledge of the in vivo status of this receptor system is limited due to the lack of suitable tracers for PET/SPECT imaging. We plan to use a new SPECT tracer, [123I]5-I-A-85380, which appears suitable for imaging the alpha4beta2 subtype of nAChRs, in order to delineate abnormalities of this receptor system in a "subgroup" of 20 mild to moderately demented AD patients against 20 age matched healthy controls, the "subgroup" being characterized by carrying the AD susceptibility Apolipoprotein E epsilon4 allele. In addition, we plan to examine the relationship between cognitive dysfunction and alpha4beta2 nAChr deficits in the cerebral cortex and hippocampus of these AD patients. This study represents our initial effort toward our long-term goal of understanding the role this important receptor system plays in the pathophysiological mechanisms and drug manipulation of AD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

INCLUSION CRITERIA - ALZHEIMER'S DISEASE PATIENTS:

All AD patients will meet NINCDS-ADRDA criteria for probable AD with age of onset between 50 and 65 years of age.

The AD patients will be mild to moderately demented as assessed by the Mattis Dementia Rating Scale and Mini-Mental State Examination.

In particular, the AD patients will be nonsmokers because of known effects of smoking on nAChRs.

Patients will be characterized by their APOE genotype as nAChR changes might be different with differing doses of this allele.

We will not exclude AD patients from participating while they are on AChe inhibitors.

EXCLUSION CRITERIA - ALZHEIMER'S DISEASE PATIENTS:

We will exclude patients who are on galanthamine (Reminyl).

We will exclude patients on antidepressants and/or psychotropic drugs.

INCLUSION CRITERIA - CONTROLS:

Nonsmoking healthy individuals who satisfy the inclusion and exclusion criteria.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement de l'étude

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2002

Première publication (Estimation)

7 juin 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 septembre 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur [123] 5-I-A-85380

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