- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00042276
L'histoire naturelle des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur : comparaison des milieux tissulaires locaux et distants dans les points de déclenchement myofasciaux musculaires normaux, latents et actifs au fil du temps
Cette étude utilisera la microdialyse pour étudier la douleur myofasciale. Cette douleur est caractérisée par des « points de déclenchement » (points extrêmement sensibles) dans un groupe de fibres musculaires tendues qui s'étendent du point de déclenchement aux attaches musculaires. Les points de déclenchement dans le trapèze, un gros muscle situé entre le cou et l'épaule, sont généralement causés par un stress émotionnel, des postures telles que les épaules courbées, certaines activités comme l'utilisation d'un récepteur téléphonique sans support de coude ou le port de certains articles comme un gros manteau ou gros sac à main. La microdialyse utilise une sonde à aiguille très fine (environ la taille et la forme d'une aiguille d'acupuncture) pour collecter et mesurer les produits chimiques directement à partir des tissus mous. L'analyse de ces produits chimiques montrera si les changements dans le tissu autour d'un muscle avec des points de déclenchement sont limités à ce muscle, ou si ces changements se produisent également dans des muscles plus éloignés.
L'étude examinera deux types de points de déclenchement. Un point de déclenchement "actif" provoque des douleurs ou d'autres symptômes anormaux et provoque souvent des problèmes de mouvement. Un point gâchette « latent » cause souvent des problèmes de mouvement sans causer de douleur. De nombreux adultes en bonne santé ont des points gâchettes latents.
Les personnes âgées de 21 à 65 ans présentant les caractéristiques suivantes peuvent être éligibles pour cette étude : 1) aucune douleur au cou ni aucun point gâchette dans l'un ou l'autre des muscles trapèzes supérieurs ; 2) pas de cervicalgie mais un point gâchette latent dans au moins un muscle trapèze supérieur ; ou 3) une cervicalgie d'une durée inférieure à 3 mois et un point gâchette actif dans au moins un muscle trapèze supérieur. Les participants sont soumis aux procédures suivantes :
- Examen physique des muscles du cou et des épaules, test de la force et de l'amplitude des mouvements, et réponse à la palpation pour trouver des points de déclenchement.
- Inventaire de la douleur. Les sujets remplissent un questionnaire pour mesurer la douleur et son intensité, sa localisation, sa qualité, ses causes, ses analgésiques et les symptômes associés. Le questionnaire est rempli avant et après chaque procédure de microdialyse.
- Microdialyse dans le muscle trapèze supérieur. Un patch d'électrode est placé de part et d'autre du site d'insertion de la sonde de microdialyse et une autre électrode est placée sur le bord externe de l'épaule. Les électrodes sont utilisées pour mesurer toute activité électrique qui se produit lors de l'insertion ou du mouvement de la sonde. Le sujet est allongé sur le ventre et la sonde est insérée dans le muscle trapèze supérieur. Il reste en place pendant 5 minutes pendant que des substances chimiques sont collectées à partir du muscle. Il est ensuite avancé d'environ 1,5 cm plus profondément dans le muscle jusqu'à ce qu'une réponse de contraction soit obtenue et reste en place pendant 10 minutes supplémentaires pendant que les substances sont collectées.
- Microdialyse dans le muscle gastrocnémien (gros muscle du mollet). La même procédure pour le muscle trapèze supérieur est effectuée dans le muscle du mollet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données préliminaires suggèrent que les patients avec des points de déclenchement myofasciaux (MTrP) actifs ont un profil biochimique significativement différent dans le milieu local des MTrP par rapport à ceux sans MTrP ou ceux avec un MTrP latent (non symptomatique). Une question importante à laquelle il faut répondre est de savoir si les loci anatomiques, éloignés des TrPM actifs ou latents, ont des profils biochimiques similaires au TrPM lui-même. Ces sites éloignés doivent être évalués pour aider à distinguer si les TrPM ont des profils biochimiques locaux ou sont associés à un phénomène plus répandu.
Nous sélectionnerons trois groupes de sujets en fonction des caractéristiques suivantes [1, 2, 3 ci-dessous]. Nous échantillonnerons GB-21 dans le muscle trapèze supérieur et LV-7 (postérieur et inférieur au condyle médial du tibia dans la partie supérieure du gastrocnémien médial) sites normalisés pour le pH, les métabolites musculaires, les médiateurs inflammatoires, les dérivés de l'acide arachidonique, neuropeptides, etc...
Le but de cette étude est de déterminer si le milieu biochimique local d'un TrPM actif est le même que le milieu biochimique des sites anatomiques éloignés du TrPM.
Les points d'acupuncture GB-21 et LV-7 sont sélectionnés spécifiquement pour standardiser les emplacements d'un point de prélèvement en trois groupes soigneusement sélectionnés :
- des sujets sains sans douleurs cervicales et qui n'ont pas de TrPM identifiés par palpation bilatéralement en GB-21, et qui n'ont pas de TrPM identifiés par palpation bilatéralement en LV-7,
- sujets sains sans cervicalgie chez qui des TrPM latents sont identifiés par palpation en GB-21 dans l'un des muscles trapèzes supérieurs, et qui n'ont pas de TrPM identifiés par palpation bilatérale en LV-7,
- sujets sains se plaignant de douleurs cervicales depuis moins de 3 mois avec des TrPM actifs identifiés par palpation en GB-21 dans l'un des muscles trapèzes supérieurs, et qui n'ont pas de TrPM identifiés par palpation bilatérale en LV-7.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Un total de 24 adultes devraient être recrutés (8 dans chaque groupe ; Normal, Latent et Actif) âgés de 18 à 65 ans, sans douleur et ceux souffrant de douleurs cervicales idiopathiques continues depuis moins de 3 mois.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
La fibromyalgie.
Radiculopathie cervicale.
Radiculopathie lombo-sacrée.
Névralgie faciale atypique.
Antécédents d'injections de point gâchette dans le muscle trapèze supérieur.
Antécédents de chirurgie du rachis cervical ou de l'épaule.
Antécédents d'injections antérieures au point gâchette dans le muscle gastrocnémien médial.
Antécédents d'amputation sous le genou ou au-dessus du genou.
Antécédents d'arthroplastie totale du genou.
Antécédents de trouble hémorragique.
Sujets sous traitement anticoagulant.
Si le sujet a pris de l'aspirine dans les 3 jours suivant l'aiguilletage.
Fumeurs de tabac.
Autres syndromes douloureux concomitants.
Sur tout AINS, inhibiteur de la COX2, TCA, narcotique, antiépilectique, myorelaxant, ancétaminophène ou autre médicament dans le but de soulager la douleur.
Sujets qui ont une peur excessive des aiguilles.
HEENT infections.
Cancer.
Douleur au genou.
Histoire de la TVP.
Histoire du kyste de Baker.
Histoire de la myopathie.
Antécédents de déchirure méniscale.
Antécédents de ligament croisé antérieur/ligament croisé postérieur/ligament collatéral médial/déchirure du ligament collatéral latéral.
Antécédents de chirurgie du genou.
Antécédents de pathologie ou de rupture d'Achille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 020245
- 02-CC-0245
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