- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00042276
La historia natural de los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior: comparación del medio tisular local y remoto en músculos normales, puntos gatillo miofasciales latentes y activos a lo largo del tiempo
Este estudio utilizará la microdiálisis para investigar el dolor miofascial. Este dolor se caracteriza por "puntos gatillo" (puntos exquisitamente sensibles) en un grupo de fibras musculares tensas que se extienden desde el punto gatillo hasta las inserciones musculares. Los puntos de activación en el trapecio, un músculo grande que se encuentra entre el cuello y el hombro, generalmente son causados por estrés emocional, posturas como hombros encorvados, ciertas actividades como usar un auricular de teléfono sin soporte para el codo o usar ciertos artículos como un abrigo pesado o bolso pesado. La microdiálisis utiliza una sonda de aguja muy delgada (aproximadamente del tamaño y la forma de una aguja de acupuntura) para recolectar y medir sustancias químicas directamente del tejido blando. El análisis de estos químicos mostrará si los cambios en el tejido alrededor de un músculo con puntos gatillo se limitan a ese músculo o si estos cambios también ocurren en músculos más distantes.
El estudio examinará dos tipos de puntos gatillo. Un punto gatillo "activo" causa dolor u otros síntomas anormales y, a menudo, causa problemas con el movimiento. Un punto gatillo "latente" a menudo causa problemas de movimiento sin causar dolor. Muchos adultos sanos tienen puntos gatillo latentes.
Las personas entre 21 y 65 años de edad con las siguientes características pueden ser elegibles para este estudio: 1) sin dolor de cuello ni puntos gatillo en ninguno de los músculos trapecios superiores; 2) sin dolor de cuello pero con un punto gatillo latente en al menos un músculo trapecio superior; o 3) dolor de cuello de menos de 3 meses de duración y un punto gatillo activo en al menos un músculo trapecio superior. Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:
- Examen físico de los músculos del área del cuello y los hombros, evaluando la fuerza y el rango de movimiento, y la respuesta a la palpación para encontrar los puntos gatillo.
- Inventario de dolor. Los sujetos completan un cuestionario para medir el dolor y su intensidad, ubicación, calidad, causas, alivio y síntomas asociados. El cuestionario se rellena antes y después de cada procedimiento de microdiálisis.
- Microdiálisis en músculo trapecio superior. Se coloca un parche de electrodo a cada lado del sitio para la inserción de la sonda de microdiálisis y se coloca otro electrodo en el borde exterior del hombro. Los electrodos se utilizan para medir cualquier actividad eléctrica que se produzca con la inserción o el movimiento de la sonda. El sujeto se acuesta boca abajo y la sonda se inserta en el músculo trapecio superior. Permanece en su lugar durante 5 minutos mientras se recolectan sustancias químicas del músculo. Luego se avanza aproximadamente 1,5 cm más profundo en el músculo hasta que se obtiene una respuesta de contracción y se mantiene en el lugar durante 10 minutos más mientras se recolectan las sustancias.
- Microdiálisis en el músculo gastrocnemio (músculo grande de la pantorrilla). El mismo procedimiento para el músculo trapecio superior se realiza en el músculo de la pantorrilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos preliminares sugieren que los pacientes con puntos gatillo miofasciales (PGM) activos tienen un perfil bioquímico significativamente diferente dentro del entorno local de los PGM en comparación con aquellos sin PGM o con un PGM latente (no sintomático). Una pregunta importante a responder es si los lugares anatómicos, alejados de los PGM activos o latentes, tienen perfiles bioquímicos similares a los del propio PGM. Estos sitios remotos deben evaluarse para ayudar a distinguir si los PGM tienen perfiles bioquímicos locales o están asociados con un fenómeno más generalizado.
Seleccionaremos tres grupos de sujetos en función de las siguientes características [1, 2, 3 a continuación]. Tomaremos muestras de GB-21 en el músculo trapecio superior y LV-7 (posterior e inferior al cóndilo medial de la tibia en la porción superior del gastrocnemio medial) sitios estandarizados para pH, metabolitos musculares, mediadores inflamatorios, derivados del ácido araquidónico, neuropéptidos, etc
El objetivo de este estudio es determinar si el medio bioquímico local de un PGM activo es el mismo que el medio bioquímico en sitios anatómicos remotos del PGM.
Los puntos de acupuntura GB-21 y LV-7 se seleccionan específicamente para estandarizar las ubicaciones de un punto de muestreo en tres grupos cuidadosamente seleccionados:
- sujetos sanos sin dolor de cuello y que no tienen PGM identificados por palpación bilateral en GB-21, y que no tienen PGM identificados por palpación bilateral en LV-7,
- sujetos sanos sin dolor de cuello en los que se identifican PGM latentes por palpación en GB-21 en uno de los músculos trapecios superiores, y que no tienen PGM identificados por palpación bilateral en LV-7,
- sujetos sanos que se quejan de dolor de cuello de menos de 3 meses de duración con PGM activos identificados por palpación en GB-21 en uno de los músculos trapecios superiores, y que no tienen PGM identificados por palpación bilateral en LV-7.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Se espera acumular un total de 24 adultos (8 en cada grupo; Normal, Latente y Activo) de 18 a 65 años, sin dolor y con dolor cervical idiopático continuo de menos de 3 meses de duración.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
fibromailgia.
Radiculopatía cervical.
Radiculopatía lumbro-sacra.
Neuralgia facial atípica.
Antecedentes de inyecciones de puntos gatillo en el músculo trapecio superior.
Antecedentes de cirugía de columna cervical o de hombro.
Antecedentes de inyecciones previas en puntos gatillo en el músculo gastrocnemio medial.
Antecedentes de amputación por debajo o por encima de la rodilla.
Historia de la artroplastia total de rodilla.
Antecedentes de trastorno hemorrágico.
Sujetos en terapia de anticoagulación.
Si el sujeto ha tomado aspirina dentro de los 3 días posteriores a la punción.
fumadores de tabaco
Otros síndromes de dolor concurrentes.
En cualquier AINE, inhibidor de COX2, TCA, narcótico, antiepiléctico, relajante muscular, ancetaminofén u otro medicamento para aliviar el dolor.
Sujetos que tienen un miedo excesivo a las agujas.
Infecciones HEENT.
Cáncer.
Dolor de rodilla.
Historia de la TVP.
Historia del quiste de Baker.
Historia de la miopatía.
Historia de rotura de menisco.
Historial de ligamento cruzado anterior/ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/desgarro del ligamento colateral lateral.
Historia de la cirugía de rodilla.
Antecedentes de patología o rotura del tendón de Aquiles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 020245
- 02-CC-0245
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