- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00042276
The Natural History of Upper Trapezius Myofascial Trigger Points: Sammenligning av lokale og fjerntliggende vevsmilieu i normale muskler, latente og aktive myofasciale triggerpunkter over tid
Denne studien vil bruke mikrodialyse for å undersøke myofascial smerte. Denne smerten er preget av "triggerpunkter" (utsøkt ømme flekker) i en gruppe spente muskelfibre som strekker seg fra triggerpunktet til muskelfestene. Triggerpunkter i trapezius, en stor muskel som ligger mellom nakke og skulder, er vanligvis forårsaket av emosjonelt stress, stillinger som bøyde skuldre, visse aktiviteter som å bruke en telefonrør uten albuestøtte, eller ved å bruke visse artikler som en tung frakk eller tung veske. Mikrodialyse bruker en veldig tynn nålsonde (omtrent på størrelse og form som en akupunkturnål) for å samle og måle kjemikalier direkte fra bløtvev. Analyse av disse kjemikaliene vil vise om endringer i vevet rundt en muskel med triggerpunkter er begrenset til den muskelen, eller om disse endringene også skjer i fjernere muskler.
Studien vil undersøke to typer triggerpunkter. Et "aktivt" triggerpunkt gir smerter eller andre unormale symptomer og gir ofte problemer med bevegelse. Et "latent" triggerpunkt gir ofte bevegelsesproblemer uten å forårsake smerte. Mange friske voksne har latente triggerpunkter.
Personer mellom 21 og 65 år med følgende egenskaper kan være kvalifisert for denne studien: 1) ingen nakkesmerter eller triggerpunkter i verken av øvre trapeziusmuskel; 2) ingen nakkesmerter, men et latent triggerpunkt i minst en øvre trapeziusmuskel; eller 3) nakkesmerter av mindre enn 3 måneders varighet og et aktivt triggerpunkt i minst én øvre trapezius-muskel. Deltakerne gjennomgår følgende prosedyrer:
- Fysisk undersøkelse av musklene i nakke- og skulderområdet, testing av styrke og bevegelsesområde, og respons på palpasjon for å finne triggerpunkter.
- Smerte inventar. Forsøkspersonene fyller ut et spørreskjema for å måle smerte og dens intensitet, plassering, kvalitet, årsaker, lindrende midler og tilhørende symptomer. Spørreskjemaet fylles ut før og etter hver mikrodialyseprosedyre.
- Mikrodialyse i øvre trapeziusmuskel. En elektrodelapp plasseres på hver side av stedet for innsetting av mikrodialysesonden, og en annen elektrode plasseres på ytterkanten av skulderen. Elektrodene brukes til å måle enhver elektrisk aktivitet som oppstår ved innsetting eller bevegelse av sonden. Motivet ligger med forsiden ned og sonden settes inn i den øvre trapezius-muskelen. Den forblir på plass i 5 minutter mens kjemiske stoffer samles opp fra muskelen. Den føres deretter ca. 1,5 cm dypere inn i muskelen inntil en rykkrespons oppnås og forblir på plass i 10 minutter til mens substanser samles opp.
- Mikrodialyse i gastrocnemius-muskelen (den store muskelen i leggen). Samme prosedyre for øvre trapezius-muskelen gjøres i leggmuskelen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Foreløpige data tyder på at pasienter med aktive myofascial triggerpunkter (MTrPs) har en signifikant forskjellig biokjemisk profil innenfor det lokale miljøet til MTrPs sammenlignet med de uten MTrPs eller de med latent (ikke-symptomatisk) MTrP. Et viktig spørsmål å svare på er om anatomiske loki, fjernt fra aktive eller latente MTrP-er, har lignende biokjemiske profiler som selve MTrP-en. Disse eksterne stedene bør evalueres for å hjelpe til med å skille om MTrP-er har lokale biokjemiske profiler eller er assosiert med et mer utbredt fenomen.
Vi vil velge tre grupper av emner basert på følgende egenskaper [1, 2, 3 nedenfor]. Vi vil prøve GB-21 i øvre trapezius-muskel og LV-7 (posterior og inferior til mediale kondyl av tibia i øvre del av mediale gastrocnemius) standardiserte steder for pH, muskelmetabolitter, inflammatoriske mediatorer, arakidonsyrederivater, nevropeptider, etc.
Målet med denne studien er å bestemme om det lokale biokjemiske miljøet til en aktiv MTrP er det samme som det biokjemiske miljøet på anatomiske steder fjernt fra MTrP.
Akupunkturpunktene GB-21 og LV-7 er valgt spesifikt for å standardisere plasseringen av et prøvepunkt i tre nøye utvalgte grupper:
- friske forsøkspersoner uten nakkesmerter og som ikke har MTrP-er identifisert ved palpasjon bilateralt i GB-21, og som ikke har MTrP-er identifisert ved palpasjon bilateralt i LV-7,
- friske forsøkspersoner uten nakkesmerter hvor latente MTrP-er identifiseres ved palpasjon i GB-21 i en av de øvre trapezius-musklene, og som ikke har MTrP-er identifisert ved palpasjon bilateralt i LV-7,
- friske forsøkspersoner som klager over nakkesmerter av mindre enn 3 måneders varighet med aktive MTrP-er identifisert ved palpasjon i GB-21 i en av de øvre trapezius-musklene, og som ikke har MTrP-er identifisert ved palpasjon bilateralt i LV-7.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Totalt 24 voksne forventes å bli påløpt (8 i hver gruppe; Normal, Latent og Aktiv) i alderen 18-65 år, uten smerte og de med kontinuerlig idiopatisk cervikal smerte av mindre enn 3 måneders varighet.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Fibroymaylgi.
Cervikal radikulopati.
Lumbro-sakral radikulopati.
Atypisk ansiktsnevralgi.
Historie med triggerpunktinjeksjoner i øvre trapezius-muskel.
Historie om cervical ryggraden eller skulder kirurgi.
Historie om tidligere triggerpunktinjeksjoner i den mediale gastrocnemius-muskelen.
Historie med amputasjon under kneet eller over kneet.
Historie om total kneartroplastikk.
Historie med blødningsforstyrrelse.
Personer på antikoagulasjonsterapi.
Hvis forsøkspersonen har tatt aspirin innen 3 dager etter nålsetting.
Tobakksrøykere.
Andre samtidige smertesyndromer.
På alle NSAIDs, COX2-hemmere, TCA, narkotiske, antiepiltiske, muskelavslappende, ancetaminophen eller andre medisiner for smertelindring.
Forsøkspersoner som har en overdreven frykt for nåler.
HEENT infeksjoner.
Kreft.
Knesmerte.
Historien til DVT.
Historien om Bakers cyste.
Myopatiens historie.
Historie om meniskrift.
Anamnese med fremre korsbånd/bakre korsbånd/medialt kollateralt ligament/lateralt kollateralt leddbånd.
Historie om kneoperasjoner.
Historie om Achilles-patologi eller ruptur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 020245
- 02-CC-0245
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .