- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00042276
A história natural dos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior: comparação entre tecidos locais e remotos em músculos normais, pontos-gatilho latentes e ativos miofasciais ao longo do tempo
Este estudo utilizará a microdiálise para investigar a dor miofascial. Essa dor é caracterizada por "pontos-gatilho" (pontos extremamente sensíveis) em um grupo de fibras musculares tensas que se estendem do ponto-gatilho até as inserções musculares. Os pontos-gatilho no trapézio, um grande músculo localizado entre o pescoço e o ombro, são geralmente causados por estresse emocional, posturas como ombros curvados, certas atividades como usar um receptor de telefone sem apoio de cotovelo ou usar certos artigos, como um casaco pesado ou bolsa pesada. A microdiálise usa uma sonda de agulha muito fina (aproximadamente do tamanho e forma de uma agulha de acupuntura) para coletar e medir produtos químicos diretamente do tecido mole. A análise desses produtos químicos mostrará se as alterações no tecido ao redor de um músculo com pontos-gatilho estão confinadas a esse músculo ou se essas alterações também ocorrem em músculos mais distantes.
O estudo examinará dois tipos de pontos de gatilho. Um ponto-gatilho "ativo" causa dor ou outros sintomas anormais e geralmente causa problemas de movimento. Um ponto-gatilho "latente" geralmente causa problemas de movimento sem causar dor. Muitos adultos saudáveis têm pontos-gatilho latentes.
Pessoas entre 21 e 65 anos de idade com as seguintes características podem ser elegíveis para este estudo: 1) sem dor no pescoço ou pontos-gatilho em qualquer músculo trapézio superior; 2) sem dor no pescoço, mas um ponto-gatilho latente em pelo menos um músculo trapézio superior; ou 3) dor no pescoço com menos de 3 meses de duração e um ponto-gatilho ativo em pelo menos um músculo trapézio superior. Os participantes passam pelos seguintes procedimentos:
- Exame físico dos músculos do pescoço e da área do ombro, testando força e amplitude de movimento e resposta à palpação para encontrar pontos-gatilho.
- Inventário de dor. Os indivíduos preenchem um questionário para medir a dor e sua intensidade, localização, qualidade, causas, alívio e sintomas associados. O questionário é preenchido antes e após cada procedimento de microdiálise.
- Microdiálise no músculo trapézio superior. Um remendo de eletrodo é colocado em cada lado do local para inserção da sonda de microdiálise e outro eletrodo é colocado na borda externa do ombro. Os eletrodos são usados para medir qualquer atividade elétrica que ocorra com a inserção ou movimento da sonda. O indivíduo deita-se de bruços e a sonda é inserida no músculo trapézio superior. Ele permanece no local por 5 minutos enquanto as substâncias químicas são coletadas do músculo. Em seguida, é avançado cerca de 1,5 cm mais fundo no músculo até que uma resposta de contração seja obtida e permaneça no local por mais 10 minutos enquanto as substâncias são coletadas.
- Microdiálise no músculo gastrocnêmio (grande músculo da panturrilha). O mesmo procedimento para o músculo trapézio superior é feito no músculo da panturrilha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dados preliminares sugerem que pacientes com pontos-gatilho miofasciais ativos (PGMs) têm um perfil bioquímico significativamente diferente dentro do meio local dos PGMs em comparação com aqueles sem PGMs ou aqueles com PMTr latente (não sintomático). Uma questão importante a ser respondida é se os loci anatômicos, distantes dos MTrPs ativos ou latentes, têm perfis bioquímicos semelhantes aos do próprio MTrP. Esses locais remotos devem ser avaliados para ajudar a distinguir se os MTrPs têm perfis bioquímicos locais ou estão associados a um fenômeno mais generalizado.
Vamos selecionar três grupos de assuntos com base nas seguintes características [1, 2, 3 abaixo]. Amostraremos GB-21 no músculo trapézio superior e LV-7 (posterior e inferior ao côndilo medial da tíbia na porção superior do gastrocnêmio medial) locais padronizados para pH, metabólitos musculares, mediadores inflamatórios, derivados do ácido araquidônico, neuropeptídeos, etc.
O objetivo deste estudo é determinar se o meio bioquímico local de um MTrP ativo é o mesmo que o meio bioquímico em locais anatômicos remotos do MTrP.
Os pontos de acupuntura GB-21 e LV-7 são selecionados especificamente para padronizar os locais de um ponto de amostragem em três grupos cuidadosamente selecionados:
- indivíduos saudáveis sem dor no pescoço e que não têm PG identificados por palpação bilateralmente em GB-21, e que não têm PG identificados por palpação bilateralmente em LV-7,
- indivíduos saudáveis sem dor no pescoço nos quais PGs latentes são identificados por palpação em GB-21 em um dos músculos trapézios superiores e que não têm PGs identificados por palpação bilateralmente em LV-7,
- indivíduos saudáveis com queixa de dor no pescoço com menos de 3 meses de duração com PGs ativos identificados por palpação em GB-21 em um dos músculos trapézios superiores e que não têm PGs identificados por palpação bilateralmente em LV-7.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Espera-se que um total de 24 adultos sejam incluídos (8 em cada grupo; Normal, Latente e Ativo) com idades entre 18 e 65 anos, sem dor e aqueles com dor cervical idiopática contínua com menos de 3 meses de duração.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Fibroymaylgia.
Radiculopatia cervical.
Radiculopatia lombossacra.
Neuralgia facial atípica.
Histórico de injeções de pontos-gatilho no músculo trapézio superior.
Histórico de cirurgia da coluna cervical ou ombro.
História de injeções anteriores de pontos-gatilho no músculo gastrocnêmio medial.
História de amputação abaixo do joelho ou acima do joelho.
Histórico de artroplastia total do joelho.
História de distúrbio hemorrágico.
Indivíduos em terapia anticoagulante.
Se o sujeito tomou aspirina dentro de 3 dias após o agulhamento.
Fumantes de tabaco.
Outras síndromes dolorosas concomitantes.
Em qualquer AINE, inibidor de COX2, TCA, narcótico, antiepilético, relaxante muscular, ancetaminofeno ou outro medicamento com a finalidade de aliviar a dor.
Sujeitos que têm um medo desordenado de agulhas.
Infecções por HEENT.
Câncer.
Dor no joelho.
História da TVP.
História do Cisto de Baker.
História da Miopatia.
História de lesão meniscal.
História de ruptura do ligamento cruzado anterior/ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral.
História da cirurgia do joelho.
História de patologia ou ruptura do tendão de Aquiles.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020245
- 02-CC-0245
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