- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00042276
Den naturlige historie af øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter: Sammenligning af lokale og fjerntliggende vævsmilieu i normale muskler, latente og aktive myofascielle triggerpunkter over tid
Denne undersøgelse vil bruge mikrodialyse til at undersøge myofascial smerte. Denne smerte er karakteriseret ved "triggerpunkter" (udsøgt ømme pletter) i en gruppe af spændte muskelfibre, der strækker sig fra triggerpunktet til muskelvedhæftningen. Triggerpunkter i trapezius, en stor muskel, der ligger mellem nakke og skulder, er typisk forårsaget af følelsesmæssig stress, stillinger som krumbøjede skuldre, visse aktiviteter som at bruge en telefonrør uden albuestøtte eller ved at bære visse artikler såsom en tung frakke eller tung pung. Mikrodialyse bruger en meget tynd nålesonde (omtrent på størrelse med en akupunkturnål) til at opsamle og måle kemikalier direkte fra blødt væv. Analyse af disse kemikalier vil vise, om ændringer i vævet omkring en muskel med triggerpunkter er begrænset til denne muskel, eller om disse ændringer også forekommer i fjernere muskler.
Undersøgelsen vil undersøge to typer triggerpunkter. Et "aktivt" triggerpunkt giver smerter eller andre unormale symptomer og giver ofte problemer med bevægelse. Et "latent" triggerpunkt giver ofte bevægelsesproblemer uden at give smerter. Mange raske voksne har latente triggerpunkter.
Personer mellem 21 og 65 år med følgende karakteristika kan være berettigede til denne undersøgelse: 1) ingen nakkesmerter eller triggerpunkter i hverken øvre trapeziusmuskel; 2) ingen nakkesmerter, men et latent triggerpunkt i mindst en øvre trapezius-muskel; eller 3) nakkesmerter af mindre end 3 måneders varighed og et aktivt triggerpunkt i mindst én øvre trapezius-muskel. Deltagerne gennemgår følgende procedurer:
- Fysisk undersøgelse af musklerne i nakke- og skulderområdet, test af styrke og bevægelsesområde og respons på palpation for at finde triggerpunkter.
- Smerteopgørelse. Forsøgspersoner udfylder et spørgeskema til måling af smerte og dens intensitet, placering, kvalitet, årsager, lindrende midler og tilhørende symptomer. Spørgeskemaet udfyldes før og efter hver mikrodialyseprocedure.
- Mikrodialyse i øvre trapezius muskel. Et elektrodeplaster anbringes på hver side af stedet til indsættelse af mikrodialysesonden, og en anden elektrode placeres på yderkanten af skulderen. Elektroderne bruges til at måle enhver elektrisk aktivitet, der opstår ved indsættelse eller bevægelse af sonden. Forsøgspersonen ligger med forsiden nedad, og sonden indsættes i den øvre trapezius-muskel. Den forbliver på plads i 5 minutter, mens kemiske stoffer opsamles fra musklen. Den føres derefter omkring 1,5 cm dybere ind i musklen, indtil der opnås en spjætreaktion og forbliver på plads i 10 minutter mere, mens stoffer opsamles.
- Mikrodialyse i gastrocnemius-musklen (kalvens store muskel). Den samme procedure for den øvre trapezius-muskel udføres i lægmusklen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige data tyder på, at patienter med aktive myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) har en signifikant anderledes biokemisk profil inden for det lokale miljø af MTrP'erne sammenlignet med dem uden MTrP'er eller dem med en latent (ikke-symptomatisk) MTrP. Et vigtigt spørgsmål at besvare er, om anatomiske loci, fjernt fra aktive eller latente MTrP'er, har lignende biokemiske profiler til MTrP selv. Disse fjerntliggende steder bør evalueres for at hjælpe med at skelne, om MTrP'er har lokale biokemiske profiler eller er forbundet med et mere udbredt fænomen.
Vi vil udvælge tre grupper af emner baseret på følgende karakteristika [1, 2, 3 nedenfor]. Vi vil prøve GB-21 i den øvre trapezius-muskel og LV-7 (posterior og inferior til den mediale kondyl af tibia i den øvre del af den mediale gastrocnemius) standardiserede steder for pH, muskelmetabolitter, inflammatoriske mediatorer, arachidonsyrederivater, neuropeptider osv.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om det lokale biokemiske miljø af et aktivt MTrP er det samme som det biokemiske miljø på anatomiske steder fjernt fra MTrP.
Akupunkturpunkterne GB-21 og LV-7 er udvalgt specifikt for at standardisere placeringen af et prøvepunkt i tre nøje udvalgte grupper:
- raske forsøgspersoner uden nakkesmerter og som ikke har nogen MTrP'er identificeret ved palpation bilateralt i GB-21, og som ikke har nogen MTrP'er identificeret ved palpation bilateralt i LV-7,
- raske forsøgspersoner uden nakkesmerter, hos hvem latente MTrP'er identificeres ved palpation i GB-21 i en af de øvre trapeziusmuskler, og som ikke har nogen MTrP'er identificeret ved palpation bilateralt i LV-7,
- raske forsøgspersoner, der klager over nakkesmerter af mindre end 3 måneders varighed med aktive MTrP'er identificeret ved palpation i GB-21 i en af de øvre trapezius muskler, og som ikke har nogen MTrP'er identificeret ved palpation bilateralt i LV-7.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
I alt 24 voksne forventes at blive opsamlet (8 i hver gruppe; Normal, Latent og Aktiv) i alderen 18-65 år, uden smerter og personer med vedvarende idiopatiske cervikale smerter af mindre end 3 måneders varighed.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Fibroymaylgi.
Cervikal radikulopati.
Lumbro-sakral radikulopati.
Atypisk ansigtsneuralgi.
Anamnese med triggerpunktsinjektioner i den øvre trapezius-muskel.
Historie om cervikal rygsøjle eller skulderoperation.
Historie om tidligere triggerpunkt-injektioner i den mediale gastrocnemius-muskel.
Anamnese med amputation under knæet eller over knæet.
Historie om total knæarthroplastik.
Anamnese med blødningsforstyrrelse.
Forsøgspersoner i antikoagulationsterapi.
Hvis forsøgspersonen har taget aspirin inden for 3 dage efter nålen.
Tobaksrygere.
Andre samtidige smertesyndromer.
På enhver NSAID, COX2-hæmmer, TCA, narkotikum, antiepilotisk, muskelafslappende, ancetaminophen eller anden medicin med henblik på smertelindring.
Forsøgspersoner, der har en overdreven angst for nåle.
HEENT infektioner.
Kræft.
Knæsmerter.
Historien om DVT.
Historien om Bakers cyste.
Myopatiens historie.
Historie om menisk tåre.
Anamnese med forreste korsbånd/bageste korsbånd/mediale kollaterale ligament/laterale kollaterale ligamentrivning.
Historie om knæoperationer.
Historie om Achilles patologi eller ruptur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020245
- 02-CC-0245
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge